Прогнозирование колоректального рака: образцы тканей для оценки характеристик опухоли и реакции на лечение (Predict)
Predict — трансляционное исследование для прогнозирования реакции опухоли на неоадъювантное лечение
Все взрослые пациенты с колоректальным раком, поступившие в Университетскую больницу Сальгренски или проходившие лечение в любое время в Университетской больнице Сальгренски, имеют право на участие, и им будет предложено принять участие. У нас уже есть биопсия, взятая во время операции у пациентов, перенесших операцию, но в это исследование будут включены все пациенты, а биопсия будет взята во время эндоскопии для диагностики первичной опухоли. Затем во время последующих обследований перед операцией, но после неоадъювантного лечения, будут взяты биопсии. Биопсия также будет проводиться во время операции, а в тех случаях, когда хирургическое вмешательство не требуется, биопсия будет проводиться регулярно во время последующих обследований.
Образцы крови и, в соответствующих случаях, образцы мочи и мазки изо рта будут взяты в любой момент времени, когда проводится биопсия. Если невозможно провести биопсию до начала лечения, образцы крови все равно будут взяты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva Angenete
- Номер телефона: 0760514441
- Электронная почта: eva.angenete@vgregion.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, SE 416 85
- Рекрутинг
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Контакт:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Номер телефона: +46313438410
- Электронная почта: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Колоректальный рак
Критерий исключения:
- Не колоректальный рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты без неоадъювантного лечения
|
Никакого вмешательства, просто наблюдение за различиями между группами и внутри пациентов.
|
|
Пациенты, прошедшие короткий курс лучевой терапии
|
Никакого вмешательства, просто наблюдение за различиями между группами и внутри пациентов.
|
|
Пациенты, прошедшие длительный курс химиолучевой терапии
|
Никакого вмешательства, просто наблюдение за различиями между группами и внутри пациентов.
|
|
Пациенты с коротким курсом лучевой терапии и отсроченным хирургическим вмешательством
|
Никакого вмешательства, просто наблюдение за различиями между группами и внутри пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ опухоли на лечение
Временное ограничение: 1-2 месяца после начала лечения
|
Изменения микроокружения опухоли
|
1-2 месяца после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальный ответ тканей на лечение
Временное ограничение: 1 месяц-3 года после лечения
|
Изменения внеклеточного матрикса
|
1 месяц-3 года после лечения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- PREDICT (CardioDx)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .