Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af tyktarmskræft - vævsprøver til evaluering af tumorkarakteristika og behandlingsrespons (Predict)

3. november 2023 opdateret af: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Predict - en translationel undersøgelse til at forudsige tumorrespons på neoadjuverende behandling

Alle voksne patienter med tyktarmskræft, der præsenterer sig på Sahlgrenska Universitetshospitalet eller behandles til enhver tid på Sahlgrenska Universitetshospital, er berettigede og vil blive bedt om at deltage. Vi har allerede biopsier taget ved operationen hos patienter, der bliver opereret, men denne undersøgelse vil omfatte alle patienter, og biopsierne vil blive taget under endoskopi til diagnosticering af den primære tumor. Biopsier vil derefter blive taget under opfølgningsundersøgelser forud for operation, men efter neoadjuverende behandling. Biopsier vil også blive taget under operationen, og i tilfælde, hvor operation ikke er nødvendig, vil der blive taget biopsier regelmæssigt under opfølgende undersøgelser.

Blodprøver og i relevante tilfælde urinprøver og mundpodninger vil blive taget på alle tidspunkter, hvor der tages biopsier. Hvis det ikke er muligt at tage biopsier før behandling, vil der stadig blive taget blodprøver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE 416 85
        • Rekruttering
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diagnosen kolorektal cancer er berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kolorektal cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter uden neoadjuverende behandling
Andet: Ingen indgriben, kun observation
Ingen intervention, kun observation af forskellene mellem grupper og inden for patienter.
Patienter med kort strålebehandling
Andet: Ingen indgriben, kun observation
Ingen intervention, kun observation af forskellene mellem grupper og inden for patienter.
Patienter med langvarig kemoradioterapi
Andet: Ingen indgriben, kun observation
Ingen intervention, kun observation af forskellene mellem grupper og inden for patienter.
Patienter med kort strålebehandling og udskudt operation
Andet: Ingen indgriben, kun observation
Ingen intervention, kun observation af forskellene mellem grupper og inden for patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorrespons på behandling
Tidsramme: 1-2 måneder efter påbegyndt behandling
Tumor mikromiljø ændringer
1-2 måneder efter påbegyndt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normal vævsrespons på behandling
Tidsramme: 1 måned -3 år efter behandlingen
Ekstracellulære matrixændringer
1 måned -3 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREDICT (CardioDx)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Ingen indgriben, kun observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner