Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce kolorektálního karcinomu – vzorky tkání k vyhodnocení charakteristik nádoru a odpovědi na léčbu (Predict)

3. listopadu 2023 aktualizováno: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Predict – translační studie k predikci odpovědi nádoru na neoadjuvantní léčbu

Všichni dospělí pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří jsou přítomni ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska nebo jsou kdykoli léčeni ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, jsou způsobilí a budou požádáni o účast. Již máme biopsie odebrané při operaci u pacientů, kteří podstoupí operaci, ale tato studie bude zahrnovat všechny pacienty a biopsie budou odebrány během endoskopie pro diagnostiku primárního nádoru. Biopsie budou poté odebrány během kontrolních vyšetření před operací, ale po neoadjuvantní léčbě. Biopsie budou také odebírány během operace a v případech, kdy operace není nutná, budou biopsie odebírány pravidelně během kontrolních vyšetření.

Vzorky krve a v relevantních případech vzorky moči a ústní výtěry budou odebrány ve všech časových bodech odběru biopsie. Pokud není možné provést biopsii před léčbou, vzorky krve budou odebrány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, SE 416 85
        • Nábor
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu jsou způsobilí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolorektální rakovina

Kritéria vyloučení:

  • Ne kolorektální rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti bez neoadjuvantní léčby
Jiný: Žádný zásah, jen pozorování
Žádná intervence, jen pozorování rozdílů mezi skupinami a uvnitř pacientů.
Pacienti s krátkodobou radioterapií
Jiný: Žádný zásah, jen pozorování
Žádná intervence, jen pozorování rozdílů mezi skupinami a uvnitř pacientů.
Pacienti s dlouhodobou chemoradioterapií
Jiný: Žádný zásah, jen pozorování
Žádná intervence, jen pozorování rozdílů mezi skupinami a uvnitř pacientů.
Pacienti s krátkodobou radioterapií a odloženou operací
Jiný: Žádný zásah, jen pozorování
Žádná intervence, jen pozorování rozdílů mezi skupinami a uvnitř pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď nádoru na léčbu
Časové okno: 1-2 měsíce po zahájení léčby
Změny mikroprostředí nádoru
1-2 měsíce po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normální tkáňová odpověď na léčbu
Časové okno: 1 měsíc - 3 roky po léčbě
Změny extracelulární matrix
1 měsíc - 3 roky po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Spolupracovníci

Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREDICT (CardioDx)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah, jen pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit