ヒト歯肉における血管収縮の拡大の証拠
2020年7月1日 更新者：Dr. Vag Janos、Semmelweis University
この研究の目的は、ヒトの健康な歯肉における血管収縮が広がるメカニズムを観察することです。
エピネフリン溶液は、グループ「A」では付着した歯肉に、グループ「B」では歯肉溝の隣の歯の表面に塗布されます。
溶液の配置が異なると、微小循環に異なる効果が生じます。
調査の概要
詳細な説明
歯肉微小循環の空間調節はまだ明らかにされていません。 歯肉は一生を通じて機械的、化学的、熱などの刺激にさらされるため、これは歯肉を保護するための重要なメカニズムである可能性があります。 皮弁手術中は特に重要です。 レーザー スペックル コントラスト イメージング (LSCI) は、高い時空間分解能を備えた新しい非侵襲的手法であるため、ヒトの歯肉に血管収縮が広がるなど、局所的な血管収縮の遠隔効果を研究することができます。
エピネフリンは、歯科で毎日使用される血管収縮物質であり、歯肉への遠隔効果を引き起こすために使用されます。 1mg/ml濃度のエピネフリン。 ソリューションは、グループ「A」の辺縁歯肉の 2 mm 上に取り付けられた製造された漏れ防止ウェルの歯 12 の歯肉に滴下されます。 グループ「Ｂ」の場合、溝に隣接する歯１２の表面に溶液を滴下する。 血流の変化は、LSCI によって周囲の歯肉領域とテスト側で監視されます。 それぞれの場合のコントロール側は、テスト側に適切に合わせて、生理食塩水を含む歯 21 になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1088
- Janos Vag
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上の前歯の少なくとも 5 mm の角質化した歯肉
- 一般的な健康
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 任意の薬
- 限界完全性が不十分な喫煙、歯肉炎、虫歯および冠状修復
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：角化歯肉を介したエピネフリン効果
1 mg/ml エピネフリン vs 生理食塩水
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付着した歯肉の表面と歯肉溝に血管収縮剤溶液を塗布します。
他の名前：
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実験的：歯肉溝上皮を介したエピネフリン効果
1 mg/ml エピネフリン vs 生理食塩水
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付着した歯肉の表面と歯肉溝に血管収縮剤溶液を塗布します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピネフリン投与後の血流変化
時間枠：30分
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血流の変化は、適用部位および遠隔部位で局所的にエピネフリンを適用した後に測定されます
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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男女間の血流変化の比較
時間枠：30分
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一次結果で評価された最大血流量の変化は、性別に基づいて 2 つのグループに分けられます。
その変化を男女で比較します。
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30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流変化と歯肉厚の関係
時間枠：5分
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超音波装置による歯肉の厚さの測定により、ビオパイを評価します。
厚さと最大血管拡張との間の相関関係が評価される。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1/2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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