Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dowody rozprzestrzeniania się skurczu naczyń w ludzkich dziąsłach

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Celem pracy jest obserwacja mechanizmu rozprzestrzeniania się skurczu naczyń w zdrowych dziąsłach człowieka. Roztwór epinefryny aplikowany jest na dziąsło przyczepione w grupie „A” oraz na powierzchnię zęba obok bruzdy dziąsłowej w grupie „B”. Różne umiejscowienie roztworu powoduje różny efekt w mikrokrążeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przestrzenna regulacja mikrokrążenia dziąsłowego nie została jeszcze poznana. Chociaż może to być ważny mechanizm ochrony dziąseł, które przez całe życie narażone są na mechaniczne, chemiczne, termiczne itp. podrażnienia. Jest to szczególnie ważne podczas operacji płata. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) to nowatorska, nieinwazyjna metoda o wysokiej rozdzielczości przestrzenno-czasowej, dzięki której możemy badać odległe skutki miejscowego zwężenia naczyń, takie jak rozprzestrzenianie się zwężenia naczyń w ludzkich dziąsłach.

Epinefryna jest materiałem zwężającym naczynia krwionośne stosowanym codziennie w stomatologii i będzie wykorzystywana do wywoływania zdalnego oddziaływania na dziąsła. Epinefryna w stężeniu 1 mg/ml. Roztwór zostanie nakroplony na dziąsło przy zębie 12 w prefabrykowanej studzience szczelnej przymocowanej 2 mm powyżej dziąsła brzeżnego w grupie „A”. Roztwór zostanie wkroplony na powierzchnię zęba 12 obok bruzdy do studzienki w przypadku grupy „B”. Zmiany przepływu krwi będą monitorowane po stronie testowej z otaczającym obszarem dziąseł za pomocą LSCI. Strona kontrolna w każdym przypadku będzie - odpowiednio do strony testowej - przy zębie 21 z solą fizjologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Janos Vag

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziąsło zrogowaciałe co najmniej 5 mm przy górnych przednich zębach
  • ogólne zdrowie

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, karmienie piersią
  • jakiekolwiek leki
  • palenie tytoniu, zapalenie dziąseł, próchnica i odbudowa korony z niedostateczną integralnością brzeżną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Efekt epinefryny poprzez zrogowaciałą dziąsło
1 mg/ml epniefryny vs sól fizjologiczna
Lek: Epinefryna
Roztwór zwężający naczynia aplikuje się na powierzchnię dziąsła przyczepionego oraz na bruzdę dziąsłową.
Inne nazwy:
  • wsteczny skurcz naczyń
EKSPERYMENTALNY: Efekt adrenaliny przez dziąsłowy nabłonek dziąseł
1 mg/ml epniefryny vs sól fizjologiczna
Lek: Epinefryna
Roztwór zwężający naczynia aplikuje się na powierzchnię dziąsła przyczepionego oraz na bruzdę dziąsłową.
Inne nazwy:
  • wsteczny skurcz naczyń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi po podaniu epinefryny
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana w przepływie krwi będzie mierzona po miejscowym podaniu epinefryny w miejscu podania iw miejscach odległych
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmiany przepływu krwi między płciami
Ramy czasowe: 30 minut
Maksymalna zmiana przepływu krwi oceniana w pierwotnym wyniku zostanie podzielona na dwie grupy w zależności od płci. Zmiana zostanie porównana między mężczyznami i kobietami.
30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między zmianą przepływu krwi a grubością dziąseł
Ramy czasowe: 5 minut
Biopsja zostanie oceniona poprzez pomiar grubości dziąseł za pomocą urządzeń ultradźwiękowych. Oceniona zostanie korelacja między grubością a maksymalnym rozszerzeniem naczyń.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj