Prove di diffusione della vasocostrizione nella gengiva umana
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La regolazione spaziale della microcircolazione gengivale non è stata ancora rivelata. Anche se questo potrebbe essere un meccanismo importante per proteggere la gengiva poiché è esposta a irritazioni meccaniche, chimiche, termiche ecc. per tutta la vita. È particolarmente importante durante la chirurgia del lembo. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) è un nuovo metodo non invasivo con un'elevata risoluzione spazio-temporale, quindi ci consente di studiare l'effetto remoto della vasocostrizione locale come la diffusione della vasocostrizione nella gengiva umana.
L'epinefrina è un materiale vasocostrittore usato quotidianamente in odontoiatria e verrà utilizzato per innescare un effetto a distanza sulla gengiva. Epinefrina in concentrazione di 1 mg/ml. La soluzione verrà gocciolata sulla gengiva in corrispondenza del dente 12 in un involucro fabbricato a tenuta stagna ben fissato a 2 mm sopra la gengiva marginale nel gruppo "A". La soluzione verrà fatta cadere sulla superficie del dente 12 accanto al solco nel pozzetto in caso di gruppo "B". I cambiamenti del flusso sanguigno saranno monitorati dal lato del test con l'area gengivale circostante mediante LSCI. Il lato di controllo in ogni caso sarà - opportunamente al lato del test - al dente 21 con soluzione fisiologica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1088
- Janos Vag
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gengiva cheratinizzata di almeno 5 mm sui denti anteriori superiori
- salute generale
Criteri di esclusione:
- gravidanza, allattamento
- qualsiasi farmaco
- fumo, gengivite, carie e restauro coronale con insufficiente integrità marginale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Effetto epinefrina attraverso la ginestra cheratinizzata
1 mg/ml di epniefrina vs soluzione fisiologica
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La soluzione vasocostrittrice viene applicata sulla superficie della gengiva aderente e sul solco gengivale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Effetto epinefrina attraverso l'epitelio sulculare gengivale
1 mg/ml di epniefrina vs soluzione fisiologica
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La soluzione vasocostrittrice viene applicata sulla superficie della gengiva aderente e sul solco gengivale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del flusso sanguigno dopo l'applicazione di epinefrina
Lasso di tempo: 30 minuti
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La variazione del flusso sanguigno sarà misurata dopo l'applicazione locale di adrenalina nel sito di applicazione e nei siti remoti
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del cambiamento nel flusso sanguigno tra i sessi
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il flusso sanguigno massimo modificato valutato nell'esito primario sarà suddiviso in due gruppi in base al sesso.
Il cambio sarà confrontato tra maschi e femmine.
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30 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra la variazione del flusso sanguigno e lo spessore gengivale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il biotpye sarà valutato mediante misurazione dello spessore gengivale mediante un dispositivo ad ultrasuoni.
Verrà valutata la correlazione tra spessore e massima vasodilatazione.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Patologia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Epinefrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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