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Preuve de propagation de la vasoconstriction dans la gencive humaine

1 juillet 2020 mis à jour par: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Le but de cette étude est d'observer le mécanisme de propagation de la vasoconstriction dans la gencive saine humaine. La solution d'épinéphrine est appliquée sur la gencive attachée dans le groupe "A" et sur la surface de la dent à côté du sillon gingival dans le groupe "B". Le placement différent de la solution provoque un effet différent dans la microcirculation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La régulation spatiale de la microcirculation gingivale n'a pas encore été révélée. Bien que cela puisse être un mécanisme important pour protéger la gencive car elle est exposée à des irritations mécaniques, chimiques, thermiques, etc. tout au long de la vie. Il est particulièrement important lors de la chirurgie du lambeau. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) est une nouvelle méthode non invasive à haute résolution spatio-temporelle, elle nous permet donc d'étudier à distance l'effet de la vasoconstriction locale telle que la propagation de la vasoconstriction dans la gencive humaine.

L'épinéphrine est un matériau vasoconstricteur utilisé quotidiennement en dentisterie et elle sera utilisée pour déclencher un effet à distance sur la gencive. Épinéphrine à une concentration de 1 mg/ml. La solution sera déposée sur la gencive au niveau de la dent 12 dans un puits fabriqué à l'épreuve des fuites fixé à 2 mm au-dessus de la gencive marginale dans le groupe "A". La solution sera déposée sur la surface de la dent 12 à côté du sulcus dans le puits en cas de groupe "B". Les changements du flux sanguin seront surveillés du côté test avec la zone gingivale environnante par LSCI. Le côté contrôle dans chaque cas sera - de manière appropriée par rapport au côté test - à la dent 21 avec une solution saline physiologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Janos Vag

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 5 mm de gencive kératinisée au niveau des dents antérieures supérieures
  • santé générale

Critère d'exclusion:

  • grossesse, allaitement
  • n'importe quel médicament
  • tabagisme, gingivite, caries et restauration coronale avec intégrité marginale insuffisante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Effet épinéphrine à travers la gencive kératinisée
1 mg/ml d'épinéphrine vs sérum physiologique
La solution vasoconstrictrice est appliquée sur la surface de la gencive attachée et sur le sulcus gingival.
Autres noms:
  • vasoconstriction rétrograde
EXPÉRIMENTAL: Effet épinéphrine à travers l'épithélium sulculaire gingival
1 mg/ml d'épinéphrine vs sérum physiologique
La solution vasoconstrictrice est appliquée sur la surface de la gencive attachée et sur le sulcus gingival.
Autres noms:
  • vasoconstriction rétrograde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du flux sanguin après l'application d'épinéphrine
Délai: 30 minutes
Le changement du flux sanguin sera mesuré après l'application locale d'épinéphrine sur le site d'application et sur les sites distants
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'évolution du flux sanguin entre les sexes
Délai: 30 minutes
Le débit sanguin maximal modifié évalué dans le résultat principal sera divisé en deux groupes en fonction du sexe. Le changement sera comparé entre les hommes et les femmes.
30 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la modification du flux sanguin et l'épaisseur gingivale
Délai: 5 minutes
Le biotype sera évalué par la mesure de l'épaisseur gingivale par un appareil à ultrasons. La corrélation entre l'épaisseur et la vasodilatation maximale sera évaluée.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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