Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevis på spridning av vasokonstriktion i mänsklig gingiva

1 juli 2020 uppdaterad av: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Syftet med denna studie är att observera mekanismen för spridning av vasokonstriktion i människans friska gingiva. Epinefrinlösning appliceras på den fästa gingiva i grupp "A" och på ytan av tanden bredvid ginvial sulcus i grupp "B". Den olika placeringen av lösningen orsakar olika effekt i mikrocirkulationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rumslig reglering av gingival mikrocirkulation har ännu inte avslöjats. Även om detta kan vara en viktig mekanism för att skydda gingiva eftersom den utsätts för mekanisk, kemisk, termisk etc. irritation under hela livet. Det är särskilt viktigt vid flikoperation. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) är en ny icke-invasiv metod med hög spatio-temporal upplösning, därför tillåter den oss att studera fjärreffekter av lokal vasokonstriktion såsom spridning av vasokonstriktion i mänsklig gingiva.

Adrenalin är ett dagligt använt kärlsammandragande material inom tandvården och det kommer att användas för att utlösa en fjärreffekt på gingiva. Adrenalin i 1 mg/ml koncentration. Lösningen kommer att släppas på tandköttet vid tand 12 i en tillverkad läckagesäker brunn fäst till 2 mm ovanför den marginala tandköttet i grupp "A". Lösningen kommer att släppas på ytan av tand 12 bredvid sulcus i brunnen i fallet med grupp "B". Förändringarna i blodflödet kommer att övervakas på testsidan med omgivande tandköttsområde av LSCI. Kontrollsidan i varje fall kommer - lämpligen till testsidan - vid tand 21 med phisiologocal saltlösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Janos Vag

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 5 mm keratinerad gingiva vid de övre framtänderna
  • generell hälsa

Exklusions kriterier:

  • graviditet, amning
  • någon medicin
  • rökning, gingivit, karies och koronal restaurering med otillräcklig marginell integritet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Epinefrineffekt genom keratiniserad ginigva
1 mg/ml epniefrin vs fysiologisk koksaltlösning
Läkemedel: Adrenalin
Vasokonstriktorlösning appliceras på ytan av den fästa gingiva och på gingival sulcus.
Andra namn:
  • retrograd vasokonstriktion
EXPERIMENTELL: Epinefrineffekt genom gingival sulkulärt epitel
1 mg/ml epniefrin vs fysiologisk koksaltlösning
Läkemedel: Adrenalin
Vasokonstriktorlösning appliceras på ytan av den fästa gingiva och på gingival sulcus.
Andra namn:
  • retrograd vasokonstriktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödet förändras efter applicering av adrenalin
Tidsram: 30 minuter
Förändringen i blodflödet kommer att mätas efter lokalt applicerad epinefrin vid appliceringsstället och på avlägsna platser
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av förändringen i blodflödet mellan könen
Tidsram: 30 minuter
Det maximala förändrade blodflödet bedömt i primärt resultat kommer att delas upp i två grupper baserat på kön. Förändringen kommer att jämföras mellan män och kvinnor.
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan förändringen i blodflödet och tandköttets tjocklek
Tidsram: 5 minuter
Biotpyen kommer att bedömas genom mätning av tandköttets tjocklek med en ultraljudsapparat. Korrelationen mellan tjocklek och maximal vasodilatation kommer att utvärderas.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera