Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewijs van verspreiding van vasoconstrictie in menselijk tandvlees

1 juli 2020 bijgewerkt door: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Het doel van deze studie is om het mechanisme te observeren van het verspreiden van vasoconstrictie in gezonde gingiva bij de mens. Epinefrine-oplossing wordt aangebracht op het aangehechte tandvlees in groep "A" en op het oppervlak van de tand naast de ginviale sulcus in groep "B". De verschillende plaatsing van de oplossing veroorzaakt een ander effect in de microcirculatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ruimtelijke regulatie van gingivale microcirculatie is nog niet onthuld. Hoewel dit een belangrijk mechanisme zou kunnen zijn om gingiva te beschermen, aangezien het gedurende het hele leven wordt blootgesteld aan mechanische, chemische, thermische enz. Irritatie. Het is vooral belangrijk tijdens flapoperaties. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) is een nieuwe niet-invasieve methode met een hoge spatio-temporele resolutie, waardoor het ons in staat stelt om het effect op afstand van lokale vasoconstrictie te bestuderen, zoals het verspreiden van vasoconstrictie in menselijk tandvlees.

Het epinefrine is een dagelijks gebruikt vaatvernauwend materiaal in de tandheelkunde en het zal worden gebruikt om op afstand effect op tandvlees te veroorzaken. Epinefrine in een concentratie van 1 mg/ml. De oplossing wordt op het tandvlees bij tand 12 gedruppeld in een gefabriceerde lekvrije put die tot 2 mm boven het marginale tandvlees in groep "A" is bevestigd. De oplossing wordt gedropt op het oppervlak van tand 12 naast de sulcus in het putje in het geval van groep "B". De veranderingen van de doorbloeding worden aan de testzijde met omringend gingivaal gebied gevolgd door LSCI. De controlezijde wordt telkens - passend bij de testzijde - ter hoogte van tand 21 met fysiologische zoutoplossing behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Janos Vag

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 5 mm verhoornd tandvlees bij de bovenste voortanden
  • algemene gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, borstvoeding
  • eventuele medicatie
  • roken, gingivitis, cariës en coronale restauratie met onvoldoende marginale integriteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Epinefrine-effect door verhoornde ginigva
1 mg/ml epnefrine versus fysiologische zoutoplossing
Vasoconstrictor-oplossing wordt aangebracht op het oppervlak van de aangehechte gingiva en op de gingivale sulcus.
Andere namen:
  • retrograde vasoconstrictie
EXPERIMENTEEL: Epinefrine-effect door gingivaal sulculair epitheel
1 mg/ml epnefrine versus fysiologische zoutoplossing
Vasoconstrictor-oplossing wordt aangebracht op het oppervlak van de aangehechte gingiva en op de gingivale sulcus.
Andere namen:
  • retrograde vasoconstrictie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroomverandering na toepassing van epinefrine
Tijdsspanne: 30 minuten
De verandering in de bloedstroom zal worden gemeten na lokaal aangebracht epinefrine op de toedieningsplaats en op afgelegen plaatsen
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de verandering in de bloedstroom tussen geslachten
Tijdsspanne: 30 minuten
De maximale verandering in de bloedstroom, beoordeeld in de primaire uitkomst, wordt opgesplitst in twee groepen op basis van geslacht. De verandering zal worden vergeleken tussen mannen en vrouwen.
30 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de verandering in de bloedstroom en de dikte van het tandvlees
Tijdsspanne: 5 minuten
De biotpye zal worden beoordeeld door meting van de tandvleesdikte met ultrasone apparaten. De correlatie tussen dikte en maximale vasodilatatie zal worden geëvalueerd.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren