- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04131283
Bewijs van verspreiding van vasoconstrictie in menselijk tandvlees
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ruimtelijke regulatie van gingivale microcirculatie is nog niet onthuld. Hoewel dit een belangrijk mechanisme zou kunnen zijn om gingiva te beschermen, aangezien het gedurende het hele leven wordt blootgesteld aan mechanische, chemische, thermische enz. Irritatie. Het is vooral belangrijk tijdens flapoperaties. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) is een nieuwe niet-invasieve methode met een hoge spatio-temporele resolutie, waardoor het ons in staat stelt om het effect op afstand van lokale vasoconstrictie te bestuderen, zoals het verspreiden van vasoconstrictie in menselijk tandvlees.
Het epinefrine is een dagelijks gebruikt vaatvernauwend materiaal in de tandheelkunde en het zal worden gebruikt om op afstand effect op tandvlees te veroorzaken. Epinefrine in een concentratie van 1 mg/ml. De oplossing wordt op het tandvlees bij tand 12 gedruppeld in een gefabriceerde lekvrije put die tot 2 mm boven het marginale tandvlees in groep "A" is bevestigd. De oplossing wordt gedropt op het oppervlak van tand 12 naast de sulcus in het putje in het geval van groep "B". De veranderingen van de doorbloeding worden aan de testzijde met omringend gingivaal gebied gevolgd door LSCI. De controlezijde wordt telkens - passend bij de testzijde - ter hoogte van tand 21 met fysiologische zoutoplossing behandeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Janos Vag
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 5 mm verhoornd tandvlees bij de bovenste voortanden
- algemene gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap, borstvoeding
- eventuele medicatie
- roken, gingivitis, cariës en coronale restauratie met onvoldoende marginale integriteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Epinefrine-effect door verhoornde ginigva
1 mg/ml epnefrine versus fysiologische zoutoplossing
|
Vasoconstrictor-oplossing wordt aangebracht op het oppervlak van de aangehechte gingiva en op de gingivale sulcus.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Epinefrine-effect door gingivaal sulculair epitheel
1 mg/ml epnefrine versus fysiologische zoutoplossing
|
Vasoconstrictor-oplossing wordt aangebracht op het oppervlak van de aangehechte gingiva en op de gingivale sulcus.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedstroomverandering na toepassing van epinefrine
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De verandering in de bloedstroom zal worden gemeten na lokaal aangebracht epinefrine op de toedieningsplaats en op afgelegen plaatsen
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van de verandering in de bloedstroom tussen geslachten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De maximale verandering in de bloedstroom, beoordeeld in de primaire uitkomst, wordt opgesplitst in twee groepen op basis van geslacht.
De verandering zal worden vergeleken tussen mannen en vrouwen.
|
30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen de verandering in de bloedstroom en de dikte van het tandvlees
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De biotpye zal worden beoordeeld door meting van de tandvleesdikte met ultrasone apparaten.
De correlatie tussen dikte en maximale vasodilatatie zal worden geëvalueerd.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Adrenaline
Andere studie-ID-nummers
- 1/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .