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Nachweis einer sich ausbreitenden Vasokonstriktion in der menschlichen Gingiva

1. Juli 2020 aktualisiert von: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Das Ziel dieser Studie ist es, den Mechanismus der sich ausbreitenden Vasokonstriktion in menschlicher gesunder Gingiva zu beobachten. Epinephrin-Lösung wird in Gruppe "A" auf die befestigte Gingiva und in Gruppe "B" auf die Oberfläche des Zahns neben dem Gingiva-Sulcus aufgetragen. Die unterschiedliche Platzierung der Lösung bewirkt unterschiedliche Wirkung in der Mikrozirkulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die räumliche Regulation der gingivalen Mikrozirkulation wurde noch nicht aufgeklärt. Obwohl dies ein wichtiger Mechanismus zum Schutz der Gingiva sein könnte, da sie lebenslang mechanischen, chemischen, thermischen usw. Reizungen ausgesetzt ist. Dies ist besonders wichtig bei Lappenoperationen. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) ist eine neuartige nicht-invasive Methode mit hoher räumlich-zeitlicher Auflösung, die es uns ermöglicht, die Fernwirkung lokaler Vasokonstriktion wie die Ausbreitung der Vasokonstriktion in der menschlichen Gingiva zu untersuchen.

Das Epinephrin ist ein täglich verwendetes vasokonstriktorisches Material in der Zahnheilkunde und wird verwendet, um eine Fernwirkung auf das Zahnfleisch auszulösen. Epinephrin in einer Konzentration von 1 mg/ml. Die Lösung wird auf die Gingiva bei Zahn 12 in einer hergestellten auslaufsicheren Vertiefung getropft, die 2 mm über der marginalen Gingiva in Gruppe "A" angebracht ist. Bei Gruppe "B" wird die Lösung auf die Oberfläche von Zahn 12 neben dem Sulcus in die Vertiefung getropft. Die Veränderungen des Blutflusses werden auf der Testseite mit umgebendem Zahnfleischbereich durch LSCI überwacht. Die Kontrollseite wird jeweils - passend zur Testseite - bei Zahn 21 mit physiologischer Kochsalzlösung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Janos Vag

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 5 mm keratinisierte Gingiva an den oberen Frontzähnen
  • Allgemeine Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • irgendwelche Medikamente
  • Rauchen, Gingivitis, Karies und koronale Restauration mit unzureichender Randintegrität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Epinephrin-Effekt durch keratinisierte Ginigva
1 mg/ml Epniephrin vs. physiologische Kochsalzlösung
Arzneimittel: Epinephrin
Vasokonstriktor-Lösung wird auf die Oberfläche der befestigten Gingiva und auf den gingivalen Sulcus aufgetragen.
Andere Namen:
  • retrograde Vasokonstriktion
EXPERIMENTAL: Epinephrin-Wirkung durch gingivales Sulkusepithel
1 mg/ml Epniephrin vs. physiologische Kochsalzlösung
Arzneimittel: Epinephrin
Vasokonstriktor-Lösung wird auf die Oberfläche der befestigten Gingiva und auf den gingivalen Sulcus aufgetragen.
Andere Namen:
  • retrograde Vasokonstriktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutflusses nach Anwendung von Epinephrin
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Veränderung des Blutflusses wird nach lokal appliziertem Epinephrin an der Applikationsstelle und an den entfernten Stellen gemessen
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Veränderung des Blutflusses zwischen den Geschlechtern
Zeitfenster: 30 Minuten
Die im primären Ergebnis bewertete maximale Änderung des Blutflusses wird basierend auf dem Geschlecht in zwei Gruppen aufgeteilt. Die Veränderung wird zwischen Männchen und Weibchen verglichen.
30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Veränderung des Blutflusses und der Gingivadicke
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Bioprobe wird durch Messung der Zahnfleischdicke mit einem Ultraschallgerät beurteilt. Die Korrelation zwischen Dicke und maximaler Vasodilatation wird bewertet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Semmelweis University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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