人牙龈血管收缩扩散的证据
2020年7月1日 更新者：Dr. Vag Janos、Semmelweis University
本研究的目的是观察在人类健康牙龈中扩散血管收缩的机制。
肾上腺素溶液应用于“A”组的附着牙龈和“B”组牙龈沟旁边的牙齿表面。
溶液的不同放置会对微循环产生不同的影响。
研究概览
详细说明
牙龈微循环的空间调节尚未揭示。 尽管这可能是保护牙龈的重要机制，因为它在整个生命过程中都会受到机械、化学、热等刺激。 这在皮瓣手术中尤为重要。 激光散斑对比成像 (LSCI) 是一种具有高时空分辨率的新型非侵入性方法，因此它使我们能够研究局部血管收缩的远程影响，例如在人牙龈中扩散血管收缩。
肾上腺素是牙科中日常使用的血管收缩剂，可用于触发对牙龈的远距离作用。 浓度为 1 mg/ml 的肾上腺素。 将溶液滴在第 12 颗牙齿的牙龈上，该防漏孔连接到“A”组边缘牙龈上方 2 毫米处。 在“B”组的情况下，溶液将滴在牙沟旁边的牙齿 12 的表面上进入孔中。 LSCI 将监测测试侧周围牙龈区域的血流变化。 在每种情况下，对照侧将 - 适当地位于测试侧 - 在牙齿 21 处用生理盐水。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利、1088
- Janos Vag
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上门牙至少有 5 毫米的角化牙龈
- 总体健康
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 任何药物
- 吸烟、牙龈炎、龋齿和边缘完整性不足的冠状修复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肾上腺素对角化牙龈的影响
1 mg/ml 肾上腺素与生理盐水
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将血管收缩剂溶液涂在附着龈表面和龈沟上。
其他名称：
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实验性的：肾上腺素对龈沟上皮的影响
1 mg/ml 肾上腺素与生理盐水
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将血管收缩剂溶液涂在附着龈表面和龈沟上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应用肾上腺素后血流变化
大体时间：30分钟
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在应用部位和远程部位局部应用肾上腺素后，将测量血流量的变化
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两性血流量变化的比较
大体时间：30分钟
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主要结果中评估的最大血流量变化将根据性别分为两组。
将在男性和女性之间比较这种变化。
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30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流量变化与牙龈厚度的相关性
大体时间：5分钟
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活检将通过超声波设备测量牙龈厚度来评估。
将评估厚度和最大血管舒张之间的相关性。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月16日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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