Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доказательства распространения вазоконстрикции в деснах человека

1 июля 2020 г. обновлено: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Целью данного исследования является изучение механизма распространения вазоконстрикции в здоровой десне человека. Раствор адреналина наносят на прикрепленную десну в группе «А» и на поверхность зуба рядом с десневой бороздой в группе «В». Различное размещение раствора вызывает различный эффект в микроциркуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пространственной регуляции микроциркуляции десны пока не выявлено. Хотя это может быть важным механизмом защиты десны, поскольку она подвергается механическому, химическому, термическому и т. д. раздражению в течение всей жизни. Это особенно важно во время лоскутной хирургии. Лазерная спекл-контрастная томография (LSCI) является новым неинвазивным методом с высоким пространственно-временным разрешением, поэтому он позволяет нам изучать отдаленные эффекты локальной вазоконстрикции, такие как распространение вазоконстрикции в деснах человека.

Эпинефрин является сосудосуживающим веществом, ежедневно используемым в стоматологии, и он будет использоваться для дистанционного воздействия на десну. Эпинефрин в концентрации 1 мг/мл. Раствор капают на десну зуба 12 в специально изготовленную герметичную лунку, прикрепленную на 2 мм выше маргинальной десны в группе «А». Раствор капают на поверхность зуба 12 рядом с бороздой в лунку в случае группы «В». Изменения кровотока будут контролироваться на тестируемой стороне с окружающей десневой областью с помощью LSCI. Контрольная сторона в каждом случае будет - соответственно тестовой стороне - на зубе 21 с физиологическим раствором.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ороговевшая десна не менее 5 мм у верхних передних зубов
  • общее здоровье

Критерий исключения:

  • беременность, кормление грудью
  • любое лекарство
  • курение, гингивит, кариес и коронковая реставрация с недостаточной краевой целостностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эффект эпинефрина через ороговевшую десну
1 мг/мл эпинефрина по сравнению с физиологическим раствором
Лекарство: Эпинефрин
Сосудосуживающий раствор наносят на поверхность прикрепленной десны и на десневую борозду.
Другие имена:
  • ретроградная вазоконстрикция
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эффект эпинефрина через эпителий десневой борозды
1 мг/мл эпинефрина по сравнению с физиологическим раствором
Лекарство: Эпинефрин
Сосудосуживающий раствор наносят на поверхность прикрепленной десны и на десневую борозду.
Другие имена:
  • ретроградная вазоконстрикция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кровотока после применения эпинефрина
Временное ограничение: 30 минут
Изменение кровотока будет измеряться после местного применения адреналина в месте нанесения и в удаленных местах.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменения кровотока между полами
Временное ограничение: 30 минут
Изменение максимального кровотока, оцененное в качестве основного результата, будет разделено на две группы в зависимости от пола. Изменение будет сравниваться между мужчинами и женщинами.
30 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между изменением кровотока и толщиной десны
Временное ограничение: 5 минут
Биотип будет оцениваться путем измерения толщины десны с помощью ультразвуковых устройств. Будет оцениваться корреляция между толщиной и максимальной вазодилатацией.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Semmelweis University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться