Evidencia de propagación de la vasoconstricción en la encía humana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aún no se ha revelado la regulación espacial de la microcirculación gingival. Aunque este podría ser un mecanismo importante para proteger la encía ya que está expuesta a irritación mecánica, química, térmica, etc. durante toda la vida. Es especialmente importante durante la cirugía de colgajo. La proyección de imagen de contraste moteado con láser (LSCI) es un método no invasivo novedoso con alta resolución espacio-temporal, por lo que nos permite estudiar el efecto remoto de la vasoconstricción local, como la vasoconstricción que se propaga en la encía humana.
La epinefrina es un material vasoconstrictor de uso diario en odontología y se utilizará para desencadenar un efecto remoto en la encía. Epinefrina en concentración de 1 mg/ml. La solución se dejará caer sobre la encía en el diente 12 en un pozo fabricado a prueba de fugas unido a 2 mm por encima de la encía marginal en el grupo "A". La solución se dejará caer sobre la superficie del diente 12 junto al surco en el pozo en el caso del grupo "B". Los cambios del flujo sanguíneo se controlarán en el lado de prueba con el área gingival circundante mediante LSCI. El lado de control en cada caso será - apropiadamente al lado de prueba - en el diente 21 con solución salina fisiológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Budapest, Hungría, 1088
- Janos Vag
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 5 mm de encía queratinizada en los dientes frontales superiores
- salud general
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- cualquier medicamento
- tabaquismo, gingivitis, caries y restauración coronal con integridad marginal insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Efecto de la epinefrina a través de la encía queratinizada
1 mg/ml de epniefrina vs solución salina fisiológica
|
La solución vasoconstrictora se aplica sobre la superficie de la encía adherida y sobre el surco gingival.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Efecto de la epinefrina a través del epitelio sulcular gingival
1 mg/ml de epniefrina vs solución salina fisiológica
|
La solución vasoconstrictora se aplica sobre la superficie de la encía adherida y sobre el surco gingival.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el flujo sanguíneo después de la aplicación de epinefrina
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El cambio en el flujo sanguíneo se medirá después de la epinefrina aplicada localmente en el sitio de aplicación y en los sitios remotos.
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del cambio en el flujo sanguíneo entre géneros
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El flujo sanguíneo máximo modificado evaluado en el resultado primario se dividirá en dos grupos según el género.
El cambio se comparará entre hombres y mujeres.
|
30 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el cambio en el flujo sanguíneo y el grosor gingival
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El biotipo se evaluará mediante la medición del grosor gingival mediante dispositivos ultrasónicos.
Se evaluará la correlación entre el grosor y la vasodilatación máxima.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 1/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .