- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04131283
인간 치은에서 확산되는 혈관 수축의 증거
2020년 7월 1일 업데이트: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
이 연구의 목적은 인간의 건강한 치은에서 혈관 수축이 확산되는 메커니즘을 관찰하는 것입니다.
에피네프린 용액은 그룹 "A"의 부착된 치은과 그룹 "B"의 치은열구 옆 치아 표면에 적용됩니다.
솔루션의 다른 배치는 미세 순환에서 다른 효과를 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
잇몸 미세 순환의 공간적 조절은 아직 밝혀지지 않았습니다. 평생 동안 기계적, 화학적, 열 등의 자극에 노출되기 때문에 치은을 보호하는 중요한 메커니즘이 될 수 있습니다. 플랩 수술 중에 특히 중요합니다. LSCI(Laser Speckle Contrast Imaging)는 시공간 해상도가 높은 새로운 비침습적 방법이므로 인간 치은에서 혈관 수축 확산과 같은 국소 혈관 수축의 원격 효과를 연구할 수 있습니다.
에피네프린은 치과에서 매일 사용되는 혈관 수축 물질이며 치은에 대한 원격 효과를 유발하는 데 사용될 것입니다. 1 mg/ml 농도의 에피네프린. 솔루션은 "A" 그룹의 변연 치은 위 2mm에 부착된 제작된 누출 방지 웰의 12번 치아 치은에 떨어뜨립니다. 솔루션은 그룹 "B"의 경우 홈으로 열구 옆에 있는 치아 12의 표면에 떨어집니다. 혈류의 변화는 LSCI에 의해 주변 치은 영역과 함께 테스트 측에서 모니터링됩니다. 각각의 경우 제어 측은 생리 식염수를 사용하여 치아 21에서 테스트 측에 적합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1088
- Janos Vag
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 앞니에서 최소 5mm 각질화된 치은
- 일반 건강
제외 기준:
- 임신, 수유
- 어떤 약물
- 흡연, 치은염, 충치 및 변연 보전이 불충분한 치관 수복물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 각질화 잇몸을 통한 에피네프린 효과
1 mg/ml 에피네프린 대 생리 식염수
|
부착된 치은의 표면과 치은 열구에 혈관 수축 용액을 도포합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 치은 열구 상피를 통한 에피네프린 효과
1 mg/ml 에피네프린 대 생리 식염수
|
부착된 치은의 표면과 치은 열구에 혈관 수축 용액을 도포합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에피네프린 도포 후 혈류 변화
기간: 30 분
|
혈류의 변화는 에피네프린을 적용 부위와 원격 부위에 국부적으로 적용한 후 측정됩니다.
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성별 간 혈류 변화 비교
기간: 30 분
|
1차 결과에서 평가된 최대 혈류 변화는 성별에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
수컷과 암컷의 변화를 비교합니다.
|
30 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈류의 변화와 치은 두께의 상관관계
기간: 5 분
|
Biotpye는 초음파 장치에 의한 치은 두께 측정으로 평가됩니다.
두께와 최대 혈관확장 간의 상관관계를 평가합니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .