Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevis på spredning af vasokonstriktion i menneskelig tandkød

1. juli 2020 opdateret af: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Formålet med denne undersøgelse er at observere mekanismen for spredning af vasokonstriktion i human sund tandkød. Epinephrinopløsning påføres på den vedhæftede tandkød i gruppe "A" og på overfladen af ​​tanden ved siden af ​​tandkødssulcus i gruppe "B". Den forskellige placering af opløsningen forårsager forskellig effekt i mikrocirkulationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rumlig regulering af gingival mikrocirkulation er endnu ikke blevet afsløret. Selvom dette kan være en vigtig mekanisme til at beskytte tandkødet, da det udsættes for mekanisk, kemisk, termisk osv. irritation gennem hele livet. Det er især vigtigt under klapoperationer. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) er en ny ikke-invasiv metode med høj spatio-temporal opløsning, derfor giver den os mulighed for at studere fjerneffekten af ​​lokal vasokonstriktion, såsom spredning af vasokonstriktion i human gingiva.

Adrenalin er et dagligt anvendt vasokonstriktormateriale i tandplejen, og det vil blive brugt til at udløse fjerneffekt på gingiva. Epinephrin i 1 mg/ml koncentration. Opløsningen vil blive tabt på tandkødet ved tand 12 i en fremstillet lækagesikker brønd fastgjort til 2 mm over den marginale tandkød i gruppe "A". Opløsningen vil blive droppet på overfladen af ​​tand 12 ved siden af ​​sulcus i brønden i tilfælde af gruppe "B". Ændringerne i blodgennemstrømningen vil blive overvåget på testsiden med det omgivende tandkødsområde af LSCI. Kontrolsiden vil i hvert tilfælde være - passende til testsiden - ved tand 21 med phisiologocal saltvand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Janos Vag

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 5 mm keratiniseret gingiva ved de øverste fortænder
  • generel sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning
  • enhver medicin
  • rygning, tandkødsbetændelse, caries og koronal restaurering med utilstrækkelig marginal integritet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Epinephrin effekt gennem keratiniseret ginigva
1 mg/ml epniephrin vs fysiologisk saltvand
Medicin: Adrenalin
Vasokonstriktoropløsning påføres på overfladen af ​​den vedhæftede gingiva og på gingival sulcus.
Andre navne:
  • retrograd vasokonstriktion
EKSPERIMENTEL: Epinephrin-effekt gennem gingival sulkulært epitel
1 mg/ml epniephrin vs fysiologisk saltvand
Medicin: Adrenalin
Vasokonstriktoropløsning påføres på overfladen af ​​den vedhæftede gingiva og på gingival sulcus.
Andre navne:
  • retrograd vasokonstriktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodgennemstrømningen efter påføring af adrenalin
Tidsramme: 30 minutter
Ændringen i blodgennemstrømningen vil blive målt efter lokalt påført epinephrin på stedet for påføring og på fjerntliggende steder
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændringen i blodgennemstrømningen mellem køn
Tidsramme: 30 minutter
Den maksimale ændrede blodgennemstrømning vurderet i primært resultat vil blive opdelt i to grupper baseret på køn. Ændringen vil blive sammenlignet mellem mænd og kvinder.
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ændringen i blodgennemstrømning og tandkødstykkelse
Tidsramme: 5 minutter
Biotpyen vil blive vurderet ved måling af tandkødstykkelse ved hjælp af et ultralydsapparat. Korrelationen mellem tykkelse og maksimal vasodilatation vil blive evalueret.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner