Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevis på spredning av vasokonstriksjon i menneskelig gingiva

1. juli 2020 oppdatert av: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Målet med denne studien er å observere mekanismen for spredning av vasokonstriksjon i menneskelig sunn gingiva. Adrenalinløsning påføres på den festede gingiva i gruppe "A" og på overflaten av tannen ved siden av ginvial sulcus i gruppe "B". Ulik plassering av løsningen forårsaker ulik effekt i mikrosirkulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Romlig regulering av gingival mikrosirkulasjon er ikke avslørt ennå. Selv om dette kan være en viktig mekanisme for å beskytte gingiva siden den utsettes for mekanisk, kjemisk, termisk etc. irritasjon gjennom hele livet. Det er spesielt viktig under klaffkirurgi. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) er en ny ikke-invasiv metode med høy spatio-temporal oppløsning, derfor lar den oss studere fjerneffekten av lokal vasokonstriksjon som spredning av vasokonstriksjon i human gingiva.

Adrenalin er et daglig brukt vasokonstriktormateriale i tannlegen, og det vil bli brukt til å utløse fjerneffekt på gingiva. Epinefrin i 1 mg/ml konsentrasjon. Løsningen vil slippes på gingivaen ved tann 12 i en lekkasjesikker brønn festet til 2 mm over den marginale gingiva i gruppe "A". Løsningen vil slippes på overflaten av tann 12 ved siden av sulcus i brønnen i tilfelle gruppe "B". Endringene i blodstrømmen vil bli overvåket på testsiden med omkringliggende tannkjøttområde av LSCI. Kontrollsiden i hvert tilfelle vil være - passende til testsiden - ved tann 21 med phisiologocal saltvann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Janos Vag

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 5 mm keratinisert gingiva ved de øvre fortennene
  • generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming
  • noen medisiner
  • røyking, gingivitt, karies og koronal restaurering med utilstrekkelig marginal integritet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Epinefrineffekt gjennom keratinisert ginigva
1 mg/ml epniefrin vs fysiologisk saltvann
Legemiddel: Adrenalin
Vasokonstriktorløsning påføres på overflaten av den festede gingiva og på gingival sulcus.
Andre navn:
  • retrograd vasokonstriksjon
EKSPERIMENTELL: Epinefrineffekt gjennom gingival sulkulært epitel
1 mg/ml epniefrin vs fysiologisk saltvann
Legemiddel: Adrenalin
Vasokonstriktorløsning påføres på overflaten av den festede gingiva og på gingival sulcus.
Andre navn:
  • retrograd vasokonstriksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømsendring etter påføring av adrenalin
Tidsramme: 30 minutter
Endringen i blodstrømmen vil bli målt etter lokalt påført epinefrin på stedet for påføring og på fjerntliggende steder
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av endringen i blodstrøm mellom kjønn
Tidsramme: 30 minutter
Den maksimale blodstrømmen endret vurdert i primærutfall vil bli delt inn i to grupper basert på kjønn. Endringen vil bli sammenlignet mellom menn og kvinner.
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom endring i blodstrøm og gingivaltykkelse
Tidsramme: 5 minutter
Biotpyen vil bli vurdert ved måling av tannkjøtttykkelsen ved hjelp av et ultralydapparat. Korrelasjonen mellom tykkelse og maksimal vasodilatasjon vil bli evaluert.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere