Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteita vasokonstriktion leviämisestä ihmisen ikenissä

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla verisuonten supistumisen leviämismekanismia ihmisen terveissä ikenissä. Epinefriiniliuosta levitetään kiinnittyneen ikenen päälle ryhmässä "A" ja hampaan pinnalle ienraon viereen ryhmässä "B". Liuoksen erilainen sijoitus saa aikaan erilaisen vaikutuksen mikroverenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ienten mikroverenkierron spatiaalista säätelyä ei ole vielä paljastettu. Vaikka tämä voisi olla tärkeä mekanismi suojella ientä, koska se on alttiina mekaaniselle, kemialliselle, termiselle jne. ärsytykselle koko elämänsä ajan. Se on erityisen tärkeää läppäleikkauksen aikana. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) on uusi ei-invasiivinen menetelmä, jolla on korkea spatio-temporaalinen resoluutio, joten sen avulla voimme tutkia paikallisen verisuonten supistumisen etävaikutuksia, kuten verisuonten supistumisen leviämistä ihmisen ikenissä.

Epinefriini on päivittäin käytetty verisuonia supistava materiaali hammaslääketieteessä ja sitä käytetään kaukovaikutuksen laukaisemiseen ikenissä. Epinefriini pitoisuutena 1 mg/ml. Liuos tiputetaan ikenelle hampaan 12 kohdalla valmistettuun vuodonkestävään kuoppaan, joka on kiinnitetty 2 mm:n reunan ikenen yläpuolelle ryhmässä "A". Liuos tiputetaan hampaan 12 pinnalle uurteen viereen kuoppaan ryhmän "B" tapauksessa. Verenvirtauksen muutoksia seurataan LSCI:llä testipuolella ja ympäröivän ienalueen kanssa. Kontrollipuoli kussakin tapauksessa on - sopivasti testipuolelle - hampaan 21 kohdalla fysiologisella suolaliuoksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Budapest, Unkari, 1088
        • Janos Vag

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 5 mm keratinisoitunut ikenet yläetuhampaissa
  • yleinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys
  • mitään lääkitystä
  • tupakointi, ientulehdus, karies ja koronan palautuminen riittämättömällä marginaalisella eheydellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Epinefriinivaikutus keratinisoituneen ikenen kautta
1 mg/ml epniefriini vs. fysiologinen suolaliuos
Vasokonstriktoriliuosta levitetään kiinnittyneen ikenen pinnalle ja ikenen uurteeseen.
Muut nimet:
  • retrogradinen vasokonstriktio
KOKEELLISTA: Epinefriinivaikutus ikenen sulcular epiteelin kautta
1 mg/ml epniefriini vs. fysiologinen suolaliuos
Vasokonstriktoriliuosta levitetään kiinnittyneen ikenen pinnalle ja ikenen uurteeseen.
Muut nimet:
  • retrogradinen vasokonstriktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvirtaus muuttuu epinefriinin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Muutos verenkierrossa mitataan paikallisesti levitetyn epinefriinin jälkeen levityskohdassa ja etäkohdissa
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolten välisen verenkierron muutoksen vertailu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Primäärituloksessa arvioitu maksimaalinen verenvirtaus jaetaan kahteen ryhmään sukupuolen perusteella. Muutosta verrataan miesten ja naisten välillä.
30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvirtauksen muutoksen ja ienpaksuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Biotpye arvioidaan mittaamalla ienpaksuus ultraäänilaitteilla. Paksuuden ja maksimaalisen verisuonten laajenemisen välinen korrelaatio arvioidaan.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa