- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04131283
Todisteita vasokonstriktion leviämisestä ihmisen ikenissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienten mikroverenkierron spatiaalista säätelyä ei ole vielä paljastettu. Vaikka tämä voisi olla tärkeä mekanismi suojella ientä, koska se on alttiina mekaaniselle, kemialliselle, termiselle jne. ärsytykselle koko elämänsä ajan. Se on erityisen tärkeää läppäleikkauksen aikana. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) on uusi ei-invasiivinen menetelmä, jolla on korkea spatio-temporaalinen resoluutio, joten sen avulla voimme tutkia paikallisen verisuonten supistumisen etävaikutuksia, kuten verisuonten supistumisen leviämistä ihmisen ikenissä.
Epinefriini on päivittäin käytetty verisuonia supistava materiaali hammaslääketieteessä ja sitä käytetään kaukovaikutuksen laukaisemiseen ikenissä. Epinefriini pitoisuutena 1 mg/ml. Liuos tiputetaan ikenelle hampaan 12 kohdalla valmistettuun vuodonkestävään kuoppaan, joka on kiinnitetty 2 mm:n reunan ikenen yläpuolelle ryhmässä "A". Liuos tiputetaan hampaan 12 pinnalle uurteen viereen kuoppaan ryhmän "B" tapauksessa. Verenvirtauksen muutoksia seurataan LSCI:llä testipuolella ja ympäröivän ienalueen kanssa. Kontrollipuoli kussakin tapauksessa on - sopivasti testipuolelle - hampaan 21 kohdalla fysiologisella suolaliuoksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Janos Vag
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 5 mm keratinisoitunut ikenet yläetuhampaissa
- yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys
- mitään lääkitystä
- tupakointi, ientulehdus, karies ja koronan palautuminen riittämättömällä marginaalisella eheydellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Epinefriinivaikutus keratinisoituneen ikenen kautta
1 mg/ml epniefriini vs. fysiologinen suolaliuos
|
Vasokonstriktoriliuosta levitetään kiinnittyneen ikenen pinnalle ja ikenen uurteeseen.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Epinefriinivaikutus ikenen sulcular epiteelin kautta
1 mg/ml epniefriini vs. fysiologinen suolaliuos
|
Vasokonstriktoriliuosta levitetään kiinnittyneen ikenen pinnalle ja ikenen uurteeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenvirtaus muuttuu epinefriinin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muutos verenkierrossa mitataan paikallisesti levitetyn epinefriinin jälkeen levityskohdassa ja etäkohdissa
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sukupuolten välisen verenkierron muutoksen vertailu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Primäärituloksessa arvioitu maksimaalinen verenvirtaus jaetaan kahteen ryhmään sukupuolen perusteella.
Muutosta verrataan miesten ja naisten välillä.
|
30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenvirtauksen muutoksen ja ienpaksuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Biotpye arvioidaan mittaamalla ienpaksuus ultraäänilaitteilla.
Paksuuden ja maksimaalisen verisuonten laajenemisen välinen korrelaatio arvioidaan.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .