Důkaz o šíření vazokonstrikce v lidské gingivě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostorová regulace gingivální mikrocirkulace zatím nebyla odhalena. I když by to mohl být důležitý mechanismus ochrany gingivy, protože je vystavena mechanickému, chemickému, tepelnému atd. podráždění během celého života. Je to zvláště důležité při operaci chlopně. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) je nová neinvazivní metoda s vysokým časoprostorovým rozlišením, proto nám umožňuje studovat vzdálený efekt lokální vazokonstrikce, jako je šíření vazokonstrikce v lidské gingivě.
Epinefrin je denně používaný vazokonstrikční materiál ve stomatologii a bude použit ke spuštění vzdáleného účinku na dásně. Epinefrin v koncentraci 1 mg/ml. Roztok se nakape na gingivu u zubu 12 ve vyrobeném nepropustném dobře připevněném k 2 mm nad marginální gingivou ve skupině „A“. Roztok bude kapán na povrch zubu 12 vedle sulku do jamky v případě skupiny "B". Změny průtoku krve budou monitorovány na testovací straně s okolní gingivální oblastí pomocí LSCI. Kontrolní strana bude v každém případě - přiměřeně k testovací straně - u zubu 21 s fyziologickým roztokem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Janos Vag
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 5 mm keratinizované gingivy u horních předních zubů
- obecné zdraví
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, kojení
- jakýkoli lék
- kouření, gingivitida, kaz a koronální obnova s nedostatečnou okrajovou integritou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Epinefrinový efekt prostřednictvím keratinizované ginigvy
1 mg/ml epniefrinu vs. fyziologický roztok
|
Vazokonstrikční roztok se aplikuje na povrch připojené gingivy a na gingivální sulcus.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Epinefrinový účinek prostřednictvím gingiválního sulkulárního epitelu
1 mg/ml epniefrinu vs. fyziologický roztok
|
Vazokonstrikční roztok se aplikuje na povrch připojené gingivy a na gingivální sulcus.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku krve po aplikaci epinefrinu
Časové okno: 30 minut
|
Změna průtoku krve bude měřena po lokálně aplikovaném epinefrinu v místě aplikace a na vzdálených místech
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání změny průtoku krve mezi pohlavími
Časové okno: 30 minut
|
Maximální změna průtoku krve hodnocená v primárním výsledku bude rozdělena do dvou skupin na základě pohlaví.
Změna bude porovnána mezi muži a ženami.
|
30 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změnou průtoku krve a tloušťkou dásně
Časové okno: 5 minut
|
Biotpye bude hodnocena měřením tloušťky dásně ultrazvukovým přístrojem.
Bude hodnocena korelace mezi tloušťkou a maximální vazodilatací.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Choroba
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Epinefrin
Další identifikační čísla studie
- 1/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .