Evidência de vasoconstrição disseminada na gengiva humana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A regulação espacial da microcirculação gengival ainda não foi revelada. Embora este possa ser um mecanismo importante para proteger a gengiva, pois ela é exposta a irritações mecânicas, químicas, térmicas etc. durante toda a vida. É especialmente importante durante a cirurgia de retalho. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) é um novo método não invasivo com alta resolução espaço-temporal, portanto, nos permite estudar o efeito remoto da vasoconstrição local, como a propagação da vasoconstrição na gengiva humana.
A epinefrina é um material vasoconstritor de uso diário em odontologia e será utilizado para desencadear efeito remoto na gengiva. Epinefrina na concentração de 1 mg/ml. A solução será despejada na gengiva no dente 12 em um poço à prova de vazamentos fabricado afixado a 2 mm acima da gengiva marginal no grupo "A". A solução será despejada na superfície do dente 12 próximo ao sulco no poço no caso do grupo "B". As alterações do fluxo sanguíneo serão monitoradas no lado do teste com a área gengival circundante por LSCI. O lado controle em cada caso será - apropriadamente ao lado teste - no dente 21 com soro fisiológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1088
- Janos Vag
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 5 mm de gengiva queratinizada nos dentes anteriores superiores
- saúde geral
Critério de exclusão:
- gravidez, amamentação
- qualquer medicamento
- tabagismo, gengivite, cárie e restauração coronária com integridade marginal insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Efeito da epinefrina através da ginebra queratinizada
1 mg/ml de epniefrina vs solução salina fisiológica
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A solução vasoconstritora é aplicada na superfície da gengiva inserida e no sulco gengival.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Efeito da epinefrina através do epitélio sulcular gengival
1 mg/ml de epniefrina vs solução salina fisiológica
|
A solução vasoconstritora é aplicada na superfície da gengiva inserida e no sulco gengival.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do fluxo sanguíneo após aplicação de epinefrina
Prazo: 30 minutos
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A alteração no fluxo sanguíneo será medida após epinefrina aplicada localmente no local da aplicação e nos locais remotos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da mudança no fluxo sanguíneo entre os sexos
Prazo: 30 minutos
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O fluxo sanguíneo máximo alterado avaliado no desfecho primário será dividido em dois grupos com base no sexo.
A mudança será comparada entre machos e fêmeas.
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30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a mudança no fluxo sanguíneo e a espessura gengival
Prazo: 5 minutos
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A biópsia será avaliada pela medição da espessura gengival por meio de aparelhos ultrassônicos.
Será avaliada a correlação entre espessura e vasodilatação máxima.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- 1/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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