炎症性腸疾患におけるアダリムマブバイオシミラーとアダリムマブオリジナルの反応の喪失。 (ADA-SWITCH)

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性であること
• 以前にクローン病や潰瘍性大腸炎の確定診断を受けた患者であること
• -以前は、元のアダリムマブで少なくとも6か月間治療され、定期的な維持用量（15日ごとに40 mg）で、臨床的および生物学的寛解がありました。
• -強化されたアダリムマブ（7日ごとに40mgまたは7日ごとに80mg）による治療を受けている患者は、少なくとも6か月間臨床的および生物学的寛解を維持します。
• -30日以上安定した用量の経口メサラジンを服用している患者。
• -免疫抑制療法（メトトレキサート、アザチオプリン）を受けている患者で、最低摂取時間が60日を超えています。
• 患者は、確立された用量でコルチコステロイドを受け入れることができます。

プレドニゾン <20mg/dl、ブデソニド <9mg/dl。

• -過去2年間に結核（TB）研究（Mantoux / QuantiFERONTBテスト）が更新され、結果が陰性である患者。
• Humira® による治療の開始時に更新された、血清学 B 型および C 型肝炎の患者
• 研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームド コンセント文書に署名します。

除外基準:

• -包含時またはフォローアップ期間中の妊娠検査陽性、および授乳中の女性
• コントロールされていない併存症、活動性のがん、真性糖尿病、重度の心血管疾患、閉塞性肺疾患、重篤な活動性感染症の患者。
• メサラジンの経口投与を開始した患者は、30 日未満でした。
• -免疫抑制療法（メトトレキサート、アザチオプリン）を受けている患者で、最低摂取時間が60日未満。
• -最初のアダリムマブを使用している患者で、安定した用量の最低6か月を満たしていない（7または15日ごとに40 mg）
• -用量でコルチコステロイド療法を受けている患者：プレドニゾン> 20mg / dl、ブデソニド= 9mg / dl、またはスクリーニング日の14日前までにIVコルチコイドを使用。
• -精神障害、アルコール/その他の薬物乱用、または研究プロトコルの順守を許さない状態の患者。
• 活動性結核患者
• 以下のように定義されたB型およびC型肝炎の患者：

HBV: B 型肝炎表面抗原 (HbsAg) 陽性で、HBV デオキシリボ核酸 (DNA) ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 陽性。 HCV：抗HCV抗体（IgG）が陽性の患者ではHCVリボ核酸（RNA）が検出可能