記憶の小道を下る: 技術的介入
記憶の道をたどる: 認知症の高齢者とその家族介護者のための技術的介入の開発
認知症 (PLWD) と共に生きる人々の 90% 以上が、無関心、抑うつ、睡眠障害、徘徊、反復行動、不安など、認知症の行動的および心理的症状を経験しています。 これらの症状は、生活の質の低下、介護者の負担、および PLWD の身体的虐待のリスクの増加につながる可能性があります。
この研究は、高齢者の認知症に関連する症状を軽減するために、仮想現実技術を使用した回想療法介入の受容性、実現可能性、および有効性を評価することを目的としています。 さらに、研究者は、介入が参加者の生活の質、および認知症患者とその介護者との関係を改善したかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
背景: 認知症 (PLWD) と共に生きる人々の 90% 以上が、無関心、抑うつ、睡眠障害、徘徊、反復行動、不安などの認知症の行動的および心理的症状 (BPSD) を経験しています。 BPSD はまた、生活の質の低下、介護者の負担、および PLWD の身体的虐待のリスクの増加をもたらす可能性があります。 家族介護者をケア プランに組み込むことで、満足度が向上し、ナーシング ホームで PLWD のケアを提供することに伴う負担が軽減される可能性があります。 新しい証拠は、薬理学的介入の利点が限定的であり、PLWD の有害事象のリスクが高いことを示唆しています。 システマティック レビューの結果は、回想療法 (RT) が、気分の高揚、認知の改善、行動の強化など、認知症の人々に肯定的な結果をもたらすことを示唆しています。 追加のシステマティック レビューでは、RT 介入に情報通信技術 (ICT) を使用することには大きな利点があることが示されています。 仮想現実 (VR) は、認知症の症状を軽減するための有望な非薬理学的アプローチとして浮上しており、ユーザーへの技術的介入の調整を可能にします。 私たちの知る限り、PLWD とその介護者のための RT 介入として VR シナリオが開発されたことはありません。
目的と目的: この革新的で学際的な研究の目的は、認知症の高齢者とその介護者を対象に、RT に導かれた VR 技術的介入を設計およびテストすることです。 主な研究課題は次のとおりです。調整された VR 介入は、PLWD の BPSD を減らし、介護関係を改善できますか? 研究の目的は次のとおりです。(1) 反復設計プロセスを使用してカスタマイズされた VR 介入を作成するために履歴データを収集するために、介護者の 2 人にインタビューします。 (2) 以下を評価するために、介護を行う夫婦で VR 介入をテストします。 (b) 家族介護者の転帰に対する介入の影響。
研究デザイン: 提案された実行可能性 (反復測定デザイン) 研究は、2 つのフェーズで実施され、定性的および定量的データ収集が含まれます。
フェーズ 1 (デザイン) では、5 つの PLWD とその家族介護者が 2 ～ 3 のインタビューに参加し、パーソナライズされた VR シナリオを生成するために使用されます。
フェーズ 2 (テスト) では、フェーズ 1 から調整された VR セッションが、10 週間にわたる各介護のペアでの毎週の介入として使用されます。 テーラーメイドの各セッションの長さは 30 分です。 参加者は、3D メガネを着用し、同じシナリオを見ながら、椅子を安定させて隣り合わせに配置されます。
参加者は 4 時点で評価されます [1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)]。 以前に検証された手段を使用して、認知症とともに生きる参加者は以下について評価されます。
- 認知症の行動または心理的症状 (Neuropsychiatric Inventory-アンケート)
- パーソン・センタード・ケアの認識（パーソン・センタード・クライメート・アンケート - 患者版）
- Quality of Life (世界保健機関のQuality of Life Instrument)
家族介護の参加者は、以下について評価されます。
- 介護経験（A. 介護者反応尺度、および B. 修正介護者ひずみ指数)
- Quality of Life (世界保健機関のQuality of Life Instrument)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Linda Duffett-Leger, PhD
- 電話番号：+1(403) 220-4378
- メール：linda.duffettleger@ucalgary.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gwen McGhan, PhD
- 電話番号：+1(403) 220-2724
- メール：gwen.mcghan@ucalgary.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 認知症の中等度段階 (ステージ 1 ～ 3) と診断されている
- 英語を話し、読むことができる
- 介護者は、認知症患者の家族介護者でなければなりません
- 介護者は18歳以上でなければなりません
- 介護者は英語を話し、読むことができる必要があります
除外基準:
- 研究機器の適用を妨げる物理的な制限 (すなわち. 仮想現実技術)
- 認知症患者と同じ都市に住んでいない介護者は、毎週のセッションに参加できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ介入
バーチャル リアリティ介入: 認知症患者と介護者の 2 人がそれぞれ、バーチャル リアリティを介して提供される、カスタマイズされた回想療法のセッションを毎週 10 回受けます。
各セッションは 15 ～ 30 分間続きます。
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バーチャル リアリティ シナリオを使用して、各介護者のダイアド (つまり、
認知症の人;家族の一員）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-参加者の認知症の行動的または心理的症状のベースラインからの変化
時間枠：1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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介護者は、神経精神科目録アンケート (NPI-Q) に記入します。
これは、家族介護者が記入する自己管理スケールです。
このスケールには、認知症の行動的または心理的症状に関連する 12 の項目 (二分反応) があります。
回答者が「はい」と答えた場合、症状が存在し、重症度と苦痛を評価するよう求められます。
過去 3 か月間の症状の重症度は 3 段階 (軽度、中等度、重度) で評価され、苦痛は 5 段階 (苦痛なし、最小限、軽度、中等度、重度、非常に重度) で評価されます。介護者の苦痛の大きさ。
個々の項目が合計されて、全体的な深刻度と苦痛のスコア (最小スコア 0 - 最大スコア 96) が算出されます。
より高いスコアは、認知症の行動/心理学的症状の悪化と介護者の苦痛の増加を反映しています。
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1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーソンセンタードケアに対する参加者の認識のベースラインからの変化
時間枠：1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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認知症とともに生きる参加者は、個人中心の気候アンケート (患者版) に記入します。
人中心の気候アンケート (患者版) は、設定の心理社会的環境が人中心であると認識される程度を測定します。
このツールには 17 の項目があり、回答者は「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 6 段階で同意または不同意を選択することができます。
最小スケール スコア 0 と最大スケール スコア 85 で、項目が合計スコアとして合計されます。
より高いスコアは、より人間中心の環境を反映しています。
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1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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参加者の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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認知症とともに生きる参加者は、世界保健機関の生活の質の尺度 (概要) を完成させます。
世界保健機関の QOL ブリーフ インストゥルメントは、次の 4 つの領域と、身体の健康、心理的、社会的関係、および環境の 2 つの全体的な健康と生活の質の項目を通じて、生活の質を測定します。
4 つのドメイン スコアは正の方向にスケーリングされ、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
得点が逆転する項目は3つ。
各ドメインの可能な生のスコア範囲は次のとおりです: 身体的健康 = 28、心理的 = 24、社会的関係 = 12、および環境 = 32。
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1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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介護者の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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介護者は、世界保健機関の生活の質の尺度 (概要) に記入します。
世界保健機関の QOL ブリーフ インストゥルメントは、次の 4 つの領域と、身体の健康、心理的、社会的関係、および環境の 2 つの全体的な健康と生活の質の項目を通じて、生活の質を測定します。
4 つのドメイン スコアは正の方向にスケーリングされ、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
得点が逆転する項目は3つ。
各ドメインの可能な生のスコア範囲は次のとおりです: 身体的健康 = 28、心理的 = 24、社会的関係 = 12、および環境 = 32。
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1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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介護者の介護経験のベースラインからの変化
時間枠：1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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介護者は、介護者反応スケールを完了します。
介護者反応尺度は、介護の複数の側面に関連する 8 つのサブスケールを含む簡単な自己報告尺度です: 介護者の役割の拘束、過負荷、関係の剥奪、介護能力、個人的利益、家族の信念と行動、および雇用。
スケールには合計 54 項目があり、1 = まったくない、4 = 完全に 4 段階で採点されます。
各サブスケールのスコアは平均化されており、平均スコアが高いほど、否定的および肯定的な経験のレベルが高いことを示しています。
サブスケールのスコアは個別に解釈されます。
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1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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介護者の負担に関する介護者の経験のベースラインからの変化
時間枠：1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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介護者は修正介護者ひずみ指数を完成させます。
このツールには、ケア提供に関する負担を測定する 13 の項目があり、経済的、身体的、心理的、社会的、および個人的な領域を測定します。
各項目は 3 点スケール (はい [2 点]、場合によっては [1 点]、いいえ [0 点]) で採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど介護者の緊張度が高いことを示しています。
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1 週目 (ベースライン)、5 週目 (介入中)、10 週目 (介入の結論)、15 週目 (5 週間のフォローアップ)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Linda Duffett-Leger, PhD、University Of Calgary
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。