走下记忆之路:技术干预
走下记忆之路:为患有痴呆症的老年人及其家庭照顾者开发技术干预
超过 90% 的痴呆症患者 (PLWD) 会出现痴呆症的行为和心理症状,包括冷漠、抑郁、睡眠中断、走神、重复行为和焦虑。 这些症状会导致生活质量下降、护理人员负担增加以及 PLWD 遭受身体虐待的风险增加。
本研究旨在评估使用虚拟现实技术的回忆疗法干预的可接受性、可行性和有效性,以减少老年人与痴呆症相关的症状。 此外,研究人员将评估干预措施是否改善了参与者的生活质量以及痴呆症患者与其照顾者之间的关系。
研究概览
详细说明
背景:超过 90% 的痴呆症患者 (PLWD) 会出现痴呆症 (BPSD) 的行为和心理症状,包括冷漠、抑郁、睡眠中断、徘徊、重复行为和焦虑。 BPSD 还会导致生活质量低下、护理人员负担加重以及 PLWD 遭受身体虐待的风险增加。 将家庭护理人员纳入护理计划可能会提高满意度并减轻与在疗养院为 PLWD 提供护理相关的负担。 新的证据表明药物干预的益处有限,并且增加了 PLWD 不良事件的风险。 系统评价的结果表明,回忆疗法 (RT) 对痴呆症患者有积极的效果,例如情绪高涨、认知改善和行为增强。 另一项系统审查表明,使用信息通信技术 (ICT) 进行 RT 干预有显着好处。 虚拟现实 (VR) 正在成为一种很有前途的非药理学方法,用于减轻痴呆症的症状,并允许为用户量身定制技术干预。 据我们所知,VR 场景从未被开发为 PLWD 及其护理人员的 RT 干预。
目的和目标:这项创新的跨学科研究的目的是设计和测试 VR 技术干预,在 RT 的指导下对患有痴呆症的老年人及其护理人员进行干预。 主要研究问题是:量身定制的 VR 干预能否减少 PLWD 中的 BPSD 并改善照料关系? 研究目标是:(1) 采访护理人员以收集历史数据,以使用迭代设计过程创建量身定制的 VR 干预措施; (2) 测试 VR 干预与护理二人组以评估:(a) 对 PLWD 中 BPSD 的影响以及 PLWD 与其家庭护理人员之间关系的质量; (b) 干预对家庭照顾者结果的影响。
研究设计:拟议的可行性(重复测量设计)研究将分两个阶段进行,包括定性和定量数据收集。
在第 1 阶段(设计)中,5 名 PLWD 及其家庭护理人员将参与 2-3 次访谈,这些访谈将用于生成他们的个性化 VR 场景。
在第 2 阶段(测试)中,来自第 1 阶段的量身定制的 VR 课程将被用作每周一次的干预,每个护理二元组超过 10 周。 每个量身定制的会议将持续 30 分钟。 参与者将并排坐在稳定的椅子上,都戴着 3D 眼镜,并观看相同的场景。
参与者将在 4 个时间点进行评估 [第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)]。 使用先前经过验证的措施,将对患有痴呆症的参与者进行以下评估:
- 痴呆症的行为或心理症状(神经精神病学量表 - 问卷)
- 对以人为本的护理的看法(以人为本的气候问卷-患者版)
- 生活质量(世界卫生组织生活质量仪器)
家庭看护参与者将在以下方面进行评估:
- 照顾经验(A. 看护者反应量表和 B. 修正看护者压力指数)
- 生活质量(世界卫生组织生活质量仪器)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Linda Duffett-Leger, PhD
- 电话号码:+1(403) 220-4378
- 邮箱:linda.duffettleger@ucalgary.ca
研究联系人备份
- 姓名:Gwen McGhan, PhD
- 电话号码:+1(403) 220-2724
- 邮箱:gwen.mcghan@ucalgary.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断患有中度痴呆症(1-3 期)
- 能说和读英语
- 照顾者应该是痴呆症患者的家庭照顾者
- 照顾者应年满 18 岁或以上
- 看护人应该能够说和读英语
排除标准:
- 妨碍研究仪器应用的物理限制(即 虚拟现实技术)
- 与痴呆症患者不住在同一个城市的看护人,这使他们无法参加每周一次的会议。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实干预
虚拟现实干预:每个患有痴呆症的人-照顾者二人组将每周接受 10 次通过虚拟现实提供的量身定制的回忆疗法。
每个会话将持续 15-30 分钟。
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虚拟现实场景将用于对每个护理二元体(即
患有痴呆症的人;家庭成员)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者的痴呆症行为或心理症状相对于基线的变化
大体时间:第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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护理人员将完成神经精神病学调查问卷 (NPI-Q)。
这是一份由家庭看护者完成的自测量表。
该量表有 12 个项目(二分反应)与痴呆症的行为或心理症状相关。
如果受访者表示“是”,则表示存在症状,他们将被要求对严重性和痛苦程度进行评分。
在过去三个月中,症状的严重程度按 3 分制(轻度、中度、重度)进行评级,痛苦按 5 分制(无痛苦、轻微、轻度、中度、重度、非常重度)衡量,表明照顾者的痛苦程度。
将各个项目加在一起以获得总体严重性和痛苦分数(最低分数 0 - 最高分数 96)。
较高的分数反映了痴呆症的行为/心理症状恶化和看护者痛苦增加。
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第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对以人为本的护理观念的基线变化
大体时间:第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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患有痴呆症的参与者将完成以人为本的气候调查问卷(患者版)。
以人为本的气候问卷(患者版)衡量一个环境的社会心理环境被认为以人为本的程度。
该工具有 17 个项目,要求受访者通过选择 6 分制的答案来表示同意或不同意,从“不,我完全不同意”到“是,我完全同意”。
将这些项目加在一起以获得总分,最低量表分数为 0,最高量表分数为 85。
较高的分数反映了更以人为本的环境。
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第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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参与者生活质量相对于基线的变化
大体时间:第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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患有痴呆症的参与者将完成世界卫生组织的生活质量工具(简介)。
世界卫生组织的生活质量简要工具通过以下四个领域和两个整体健康和生活质量项目衡量生活质量:身体健康、心理、社会关系和环境。
四个领域的分数向正方向缩放,分数越高表示生活质量越高。
有 3 个项目是反向计分的。
每个领域可能的原始分数范围如下:身体健康 =28,心理 =24,社会关系 =12,环境 =32。
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第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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照顾者生活质量相对于基线的变化
大体时间:第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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护理人员将完成世界卫生组织生活质量工具(简介)。
世界卫生组织的生活质量简要工具通过以下四个领域和两个整体健康和生活质量项目衡量生活质量:身体健康、心理、社会关系和环境。
四个领域的分数向正方向缩放,分数越高表示生活质量越高。
有 3 个项目是反向计分的。
每个领域可能的原始分数范围如下:身体健康 =28,心理 =24,社会关系 =12,环境 =32。
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第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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照料者照料经验的基线变化
大体时间:第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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看护者将完成看护者反应量表。
看护者反应量表是一个简短的自我报告测量,包含与看护的多个维度相关的 8 个分量表:看护者的角色束缚、超负荷、关系剥夺、看护能力、个人收益、家庭信仰和行动以及就业。
该量表共有 54 个项目,采用 4 点计分,1=完全没有,4=完全。
每个子量表的分数是平均的,平均分数越高表示消极和积极经历的水平越高。
子量表分数是独立解释的。
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第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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照料者对照料者压力的体验相对于基线的变化
大体时间:第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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护理人员将完成修改后的护理人员压力指数。
该工具有 13 个项目来衡量与提供护理有关的压力,并衡量以下领域:财务、身体、心理、社会和个人。
每个项目按 3 分制评分(是 [2 分],有时 [1 分],否 [0 分')。
分数范围从 0 到 26,分数越高表明照顾者的压力水平越高。
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第 1 周(基线)、第 5 周(干预中期)、第 10 周(干预结束)和第 15 周(5 周随访)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Linda Duffett-Leger, PhD、University Of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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