アルツハイマー病におけるてんかん：疾患進行への影響 (EADP)
調査の概要
詳細な説明
てんかんは、アルツハイマー病の併存疾患として知られています。 以前は、AD の晩期合併症と考えられていました。 最近の文献では、発作は病気の経過のかなり早い段階で流行することが示唆されています。 システマティック レビューでは、AD 症例の 10 ～ 22% で少なくとも 1 回の発作が発生し、AD の 100 例中 5 例でてんかんが発生することが示唆されています。 AD におけるてんかんの過小診断につながる重要な要因の 1 つは、AD 患者のてんかんの診断が困難であるという事実です。 発話停止、凝視、混乱、…) 最近のパイロット研究では、明らかなてんかんを伴わない無症状のてんかん様放電でさえ、健康な対照 (10%) よりも AD による認知症患者でより頻繁 (42%) であることが示されました。 これらの無症候性てんかん放電は、長時間の脳波 (EEG) モニタリングおよび脳磁図 (MEG) 登録で診断されました。
AD とてんかんの病因には重複があります。 両方の疾患において、ミクログリアの活性化、アストログリオーシス、神経炎症、および海馬のニューロン喪失が報告されています。 マウスでの研究は、海馬の過興奮性が AD の初期の電気生理学的障害であり、これが可溶性アミロイド β オリゴマーの結果である可能性があることを示しています。 ヒト アミロイド前駆体タンパク質 (APP) を発現するマウスでの別の研究では、自然発作、記憶障害、またはアミロイド β プラークの発症前に、海馬に同期した大振幅電位が存在することが示されました。 アミロイドベータの可溶性形態のレベルが低いと、興奮性が高まった可能性があります. 神経活動自体の増加は、アミロイドベータとタウの分泌の両方を増加させます。 これは、アルツハイマー病における再発性てんかん活動が悪循環を確立する可能性があることを意味します。
げっ歯類の研究によると、海馬の活動亢進は AD の初期の電気生理学的障害である可能性があるため、記憶障害が存在する前であっても、脳磁図 - 高密度脳波 (MEG-EEG) を使用して無症状の海馬てんかん活動を追跡することが有用であると研究者は考えました。アルツハイマー病による MCI 患者 (別名、前認知症の段階) を調べ、この有病率を健常対照者と比較します。 研究者はまた、MCI および無症候性てんかん様活動のある患者とそうでない患者の AD への進展を追跡したいと考えています。
これは、ADによるMCI患者におけるいくつかの抗てんかん薬の効果を監視することで、さらなる調査をサポートする可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sebastiaan Engelborghs, MD, PHD
- 電話番号：+32 476 37 24
- メール：sebastiaan.engelborghs@uzbrussel.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amber Nous, MD
- 電話番号：+32 474 94 38
- メール：amber.nous@uzbrussel.be
研究場所
-
-
Jette
-
Brussels、Jette、ベルギー、1090
- 募集
- UZ Brussel
-
コンタクト：
- Amber Nous, MD
- 電話番号：0479477937
- メール：amber.nous@live.be
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
忍耐
包含基準:
- 患者または情報提供者または臨床医によって報告された認知の変化を反映する認知上の懸念
- 通常は記憶を含む、1 つまたは複数の認知領域における障害の客観的な証拠。
- 機能的能力における独立性の維持
- 認知症でない
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- 2年以内に病気で死亡する見込み
- MRI に適合しないペースメーカーまたはその他の強磁性材料
- その他の神経変性疾患または脳血管疾患
- 正常圧水頭症 (NPH) と一致するパターン (臨床的に、画像)
- てんかん
- 多発性硬化症またはその他の脱髄疾患
- うつ病、精神病またはその他の精神疾患
- 抗てんかん薬の使用
- アルコールまたは薬物乱用
- コルサコフ症候群
- 症候性肝疾患
- コントロールされていない甲状腺疾患
- 未治療のHIVまたは梅毒
- 臨床的に重大なビタミン B12 欠乏症
- 重度の全身疾患（例：末期心臓病など）
健康なボランティア 包含基準 年齢と性別が一致した健康なコントロール
除外基準
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- MRI に適合しないペースメーカーまたはその他の強磁性材料
- 何らかの原因による軽度の認知障害または認知症
- てんかん
- 多発性硬化症またはその他の脱髄疾患
- うつ病、精神病またはその他の精神疾患
- 抗てんかん薬の使用
- アルコールまたは薬物乱用
- 症候性肝疾患
- コントロールされていない甲状腺疾患
- 未治療のHIVまたは梅毒
- 臨床的に重大なビタミン B12 欠乏症
- 重度の全身疾患（例：末期心臓病など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ADによる軽度認知障害（MCI）の患者
神経心理学的調査、腰椎穿刺、長期 EEG モニタリングおよび/または MEG-EEG、磁気共鳴画像法 (MRI)、詳細な遺伝子プロファイリングによる血液サンプル、およびアポリポタンパク質 E (APOE) 測定。
|
ADバイオマーカー流体分析のための腰椎穿刺
|
|
他の：健康なボランティア
神経心理学的調査、腰椎穿刺、長期脳波モニタリングおよび/または MEG-EEG、MRI、詳細な遺伝子プロファイリングおよび APOE 測定による血液サンプル。
|
ADバイオマーカー流体分析のための腰椎穿刺
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康なコントロールと比較した、AD 患者による MCI の潜在性てんかん様活動のパーセンテージで表した有病率。
時間枠：患者は、8週間以内にインクルージョンで調査を受けます。健康なボランティアは、4 週間以内に調査を受けます。
|
無症候性てんかん様活動の有病率の比較（LTM-EEGおよびMEGで測定）
|
患者は、8週間以内にインクルージョンで調査を受けます。健康なボランティアは、4 週間以内に調査を受けます。
|
|
ベースライン評価でてんかんの無症候性徴候がある場合とない場合の MCI 患者を比較した場合の、臨床的 AD への転換のオッズ比。
時間枠：患者は、入院時（時間枠：8週間）、1年後（時間枠：4週間）、および2年後（時間枠：4週間）に調査を受けます。
|
変換のオッズ比 (神経心理学的検査によって測定)。
|
患者は、入院時（時間枠：8週間）、1年後（時間枠：4週間）、および2年後（時間枠：4週間）に調査を受けます。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。