阿尔茨海默病中的癫痫：对疾病进展的影响 (EADP)
研究概览
详细说明
癫痫是阿尔茨海默病的已知合并症。 过去认为是AD的晚期并发症。 最近的文献表明癫痫发作在疾病的时间过程中更早流行。 系统评价表明，10-22% 的 AD 病例至少发生一次癫痫发作，100 例 AD 病例中有 5 例发生癫痫。 导致 AD 癫痫诊断不足的一个重要因素是，由于症状学重叠（例如 言语停止、凝视、困惑……）最近的一项初步研究表明，即使是亚临床癫痫样放电，没有明显的癫痫，在 AD 引起的痴呆患者中也比健康对照组（10%）更频繁（42%）。 这些亚临床癫痫性放电通过长时间的脑电图 (EEG) 监测和脑磁图 (MEG) 注册得到诊断。
AD 和癫痫的发病机制存在重叠。 在这两种疾病中，都描述了小胶质细胞的激活、星形胶质细胞增生、神经炎症和海马神经元丢失。 对小鼠的研究表明，海马过度兴奋是 AD 的早期电生理损伤，并且这可能是可溶性淀粉样蛋白 β 寡聚体的结果。 另一项在表达人淀粉样前体蛋白 (APP) 的小鼠中进行的研究表明，在自发性癫痫发作、记忆障碍或淀粉样蛋白 β 斑块发作之前，海马同步大幅电位存在。 低水平的可溶性淀粉样蛋白 β 可能会增加兴奋性。 增加神经元活动本身会增加淀粉样蛋白 β 和 Tau 蛋白的分泌。 这意味着 AD 中反复发作的癫痫活动可能会形成恶性循环。
由于根据啮齿动物研究，海马体过度活跃可能是 AD 的早期电生理损伤，甚至在记忆障碍存在之前，研究人员认为通过使用脑磁图 - 高密度脑电图 (MEG-EEG) 跟踪亚临床海马癫痫活动是有用的因 AD（又名痴呆前期）而患有 MCI 的患者，并将这种患病率与健康对照进行比较。 研究人员还想追踪患有 MCI 和亚临床癫痫样活动的患者相对于没有 MCI 的患者向 AD 的演变。
这可以支持进一步的研究，监测几种抗癫痫药物对 AD 导致的 MCI 患者的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sebastiaan Engelborghs, MD, PHD
- 电话号码：+32 476 37 24
- 邮箱：sebastiaan.engelborghs@uzbrussel.be
研究联系人备份
- 姓名：Amber Nous, MD
- 电话号码：+32 474 94 38
- 邮箱：amber.nous@uzbrussel.be
学习地点
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Jette
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Brussels、Jette、比利时、1090
- 招聘中
- UZ Brussel
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接触：
- Amber Nous, MD
- 电话号码：0479477937
- 邮箱：amber.nous@live.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
患者
纳入标准：
- 反映患者或线人或临床医生报告的认知变化的认知问题
- 一个或多个认知领域受损的客观证据，通常包括记忆力。
- 保持功能能力的独立性
- 不痴呆
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 预计 2 年内因病死亡
- 起搏器或其他与 MRI 不兼容的铁磁材料
- 其他神经退行性或脑血管疾病
- 符合正常压力脑积水 (NPH) 的模式（临床、成像）
- 癫痫
- 多发性硬化症或其他脱髓鞘疾病
- 抑郁症、精神病或其他精神疾病
- 抗癫痫药物的使用
- 酗酒或滥用药物
- 柯萨可夫综合征
- 症状性肝病
- 不受控制的甲状腺疾病
- 未经治疗的 HIV 或梅毒
- 有临床意义的维生素 B12 缺乏症
- 严重的全身性疾病（例如终末期心脏病，……）
健康志愿者 纳入标准 年龄和性别匹配的健康对照
排除标准
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 起搏器或其他与 MRI 不兼容的铁磁材料
- 任何原因的轻度认知障碍或痴呆
- 癫痫
- 多发性硬化症或其他脱髓鞘疾病
- 抑郁症、精神病或其他精神疾病
- 抗癫痫药物的使用
- 酗酒或滥用药物
- 症状性肝病
- 不受控制的甲状腺疾病
- 未经治疗的 HIV 或梅毒
- 有临床意义的维生素 B12 缺乏症
- 严重的全身性疾病（例如终末期心脏病，……）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：因 AD 导致轻度认知障碍 (MCI) 的患者
神经心理学调查、腰椎穿刺、长期脑电图监测和/或 MEG-EEG、磁共振成像 (MRI)、具有深度基因分析的血液样本和载脂蛋白 E (APOE) 测定。
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用于 AD 生物标志物流体分析的腰椎穿刺
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其他：健康志愿者
神经心理学调查、腰椎穿刺、长期脑电图监测和/或 MEG-EEG、MRI、深度基因分析和 APOE 测定的血液样本。
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用于 AD 生物标志物流体分析的腰椎穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康对照组相比，AD 患者导致的 MCI 中亚临床癫痫样活动的患病率（以百分比表示）。
大体时间：患者将在 8 周的时间范围内进行调查。健康志愿者将在 4 周的时间范围内进行调查。
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亚临床癫痫样活动的流行率比较（通过 LTM-EEG 和 MEG 测量）
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患者将在 8 周的时间范围内进行调查。健康志愿者将在 4 周的时间范围内进行调查。
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在比较基线评估时有和没有癫痫亚临床体征的 MCI 患者时，转化为临床 AD 的比值比。
大体时间：患者将在开始时（时间范围：8 周）、1 年后（时间范围：4 周）和 2 年后（时间范围：4 周）进行调查。
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转换的优势比（通过神经心理学检查测量）。
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患者将在开始时（时间范围：8 周）、1 年后（时间范围：4 周）和 2 年后（时间范围：4 周）进行调查。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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