体重管理の推進 (POWER-VET)
2026年1月8日 更新者：VA Office of Research and Development
過体重および肥満の退役軍人における体重管理の成功の促進
従来の体重維持プロトコルに代わる方法として断続的な断食を特定することは、減量に成功した後の体重の回復を防ぐことに大きな影響を与える可能性があり、過体重および肥満の成人のケアに関連する医薬品および臨床コストの削減につながる可能性があります。 .
調査の概要
詳細な説明
この研究では、過体重および肥満の退役軍人の減量に成功した後、長期的な体重維持を促進するための断続的な断食の影響を調べます。
この研究は、肥満と減量の維持に苦労している大多数の退役軍人に特に関連しています。
肥満は、骨格筋を含む異所性デポに過剰なカロリーを蓄えるリスクを高めます。
筋肉内脂肪は、基質利用の変化 (代謝の柔軟性の低下) とインスリン感受性の欠陥に関連しており、最終的には 2 型糖尿病と心血管疾患につながります。
この提案の目的は、ランダム化された臨床試験で、退役軍人の体重の回復と肥満の危機に対抗するための断続的な絶食（IF）の有無にかかわらず、集中的な体重管理プログラムの有効性をテストすることです.
さらに、このアプリケーションは、効果的な長期的な体重管理のメカニズムとして、骨格筋の脂肪酸酸化に関与するいくつかの酵素の役割を調べることを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
175
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ベテラン
- 50～75歳
- BMI: 25-40 kg/m2
- 女性の閉経後の状態
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 10% または現在のインスリン使用)
- -被験者の身体的評価を完了する能力を制限する神経学的、筋骨格、またはその他の状態
- 活発な炎症性疾患、自己免疫疾患、感染性疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、悪性疾患、および精神疾患
- 過去 1 か月の体重変化が 5 kg を超えている
- 自己申告のアルコールまたは薬物乱用
- 筋生検のみの抗凝固薬 腎機能障害 (クレアチニン > 1.5 mg/dl) 重篤な肝疾患の病歴または証拠 (LFT > 2.5 x WNL)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：体重維持
心臓の健康栄養、ウォーキング、レジスタンス バンド運動
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12週間の減量と運動プログラムに続いて、被験者は心臓の健康栄養、ウォーキング、レジスタンスバンド運動の体重維持プログラムに参加します
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実験的：体重維持＋断続的な断食
心臓の健康的な栄養、ウォーキング、レジスタンス バンドのエクササイズ、断続的な断食 (1 日 2 回の少量の食事) を週 1 日、24 週間。
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12週間の減量および運動プログラムに続いて、被験者は、心臓の健康的な栄養、ウォーキング、抵抗バンドの運動、および断続的な断食（1日2回の少量の食事）の体重維持プログラムに、週に1日、24週間参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン、12 週間の減量 + 運動後、36 週間の体重維持時、および 48 週間のフォローアップ時
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重量（kg）
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ベースライン、12 週間の減量 + 運動後、36 週間の体重維持時、および 48 週間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度の変化
時間枠：ベースライン、12 週間の減量 + 運動後、36 週間の体重維持時、および 48 週間のフォローアップ時
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4メートル以上の最速の快適な歩行速度。
単位は m/sec
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ベースライン、12 週間の減量 + 運動後、36 週間の体重維持時、および 48 週間のフォローアップ時
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体脂肪の変化
時間枠：ベースライン、12 週間の減量と運動後、36 週間の体重維持時
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腹部の脂肪面積 (cm2)
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ベースライン、12 週間の減量と運動後、36 週間の体重維持時
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LPLの変化
時間枠：ベースライン、12 週間の減量と運動後、36 週間の体重維持時
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骨格筋リポタンパク質リパーゼ (nmol/分/ mg タンパク質)
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ベースライン、12 週間の減量と運動後、36 週間の体重維持時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。