Painonhallinnan edistäminen (POWER-VET)
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Ylipainoisten ja lihavien veteraanien onnistuneen painonhallinnan edistäminen
Jaksottaisen paaston tunnistamisella vaihtoehtoiseksi menetelmäksi perinteisille painonhallintaprotokolleille voisi olla merkittävä vaikutus painon palautumisen estämiseen, joka on yleinen onnistuneen painonpudotuksen jälkeen, ja se saattaa johtaa ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten hoitoon liittyvien lääke- ja kliinisten kustannusten vähenemiseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan jaksoittaisen paaston vaikutuksia ylipainoisten ja liikalihavien veteraanien painon pitkäaikaisen ylläpitämisen edistämiseen onnistuneen painonpudotuksen jälkeen.
Tämä tutkimus on erityisen tärkeä suurimmalle osalle veteraaneista, jotka kamppailevat liikalihavuuden ja painonpudotuksen kanssa.
Liikalihavuus lisää riskiä varastoida ylimääräisiä kaloreita kohdunulkoisiin varastoihin, mukaan lukien luustolihakset.
Lihaksensisäinen rasva liittyy muuttuneeseen substraatin käyttöön (aineenvaihdunnan joustamattomuus) ja insuliiniherkkyysvirheisiin, mikä johtaa lopulta tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa intensiivisen painonhallintaohjelman tehokkuutta ja ilman jaksottaista paastoa (IF) painon palautumisen ja veteraaniemme liikalihavuuskriisin torjumiseksi.
Lisäksi tässä hakemuksessa ehdotetaan useiden luustolihasten rasvahappojen hapettumiseen osallistuvien entsyymien roolin tutkimista tehokkaan pitkän aikavälin painonhallinnan mekanismina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani
- 50-75 vuoden iässä
- BMI: 25-40 kg/m2
- Postmenopausaalinen tila naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes (HbA1c > 10 % tai nykyinen insuliinin käyttö)
- Neurologinen, tuki- ja liikuntaelin tai muu sairaus, joka rajoittaa tutkittavan kykyä suorittaa tutkimuksen fyysisiä arviointeja
- Aktiivinen tulehduksellinen, autoimmuunisairaus, infektio-, maksa-, maha-suolikanavan, pahanlaatuinen ja psykiatrinen sairaus
- Painonmuutos viimeisen kuukauden aikana >5 kg
- Itse ilmoittama alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Hyytymistä estävä lääkitys vain lihaskoepalan ottamiseen Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl) Aiemmat tai todisteet vakavasta maksasairaudesta (LFT > 2,5 x WNL)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Painon ylläpito
Sydän Terveellinen ravitsemus, kävely, vastusnauhaharjoitus
|
12 viikon painonpudotus- ja liikuntaohjelman jälkeen koehenkilöt osallistuvat painonhallintaohjelmaan, joka sisältää sydämen terveellisen ravinnon, kävelyn ja vastusnauhaharjoituksen.
|
|
Kokeellinen: Painon ylläpito + ajoittainen paasto
Sydän Terveellinen ravitsemus, kävely, vastusnauhaharjoitus ja ajoittainen paasto (2 pientä ateriaa päivässä) yhtenä päivänä viikossa 24 viikon ajan.
|
12 viikon painonpudotus- ja liikuntaohjelman jälkeen koehenkilöt osallistuvat painonhallintaohjelmaan, joka sisältää sydämen terveellisen ravinnon, kävelyn, vastusnauhaharjoituksen ja jaksoittaisen paaston (2 pientä ateriaa päivässä) yhtenä päivänä viikossa 24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon painonpudotuksen + harjoituksen jälkeen, 36 viikon painon ylläpidon ja 48 viikon seurannan jälkeen
|
paino kg
|
Lähtötaso 12 viikon painonpudotuksen + harjoituksen jälkeen, 36 viikon painon ylläpidon ja 48 viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon painonpudotuksen + harjoituksen jälkeen, 36 viikon painon ylläpidon ja 48 viikon seurannan jälkeen
|
Nopein mukava kävelynopeus yli 4 metriä.
Yksiköt ovat m/s
|
Lähtötaso 12 viikon painonpudotuksen + harjoituksen jälkeen, 36 viikon painon ylläpidon ja 48 viikon seurannan jälkeen
|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon painonpudotuksen+harjoituksen jälkeen ja 36 viikon painonhallinnan jälkeen
|
vatsan rasva-alue, cm2
|
Lähtötilanne 12 viikon painonpudotuksen+harjoituksen jälkeen ja 36 viikon painonhallinnan jälkeen
|
|
Muutos LPL:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon painonpudotuksen+harjoituksen jälkeen ja 36 viikon painonhallinnan jälkeen
|
luustolihasten lipoproteiinilipaasi yksikkönä nmol/min/mg proteiinia
|
Lähtötilanne 12 viikon painonpudotuksen+harjoituksen jälkeen ja 36 viikon painonhallinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDA-013-19S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .