체중 관리 촉진 (POWER-VET)
2026년 1월 8일 업데이트: VA Office of Research and Development
과체중 및 비만 재향 군인의 성공적인 체중 관리 촉진
간헐적 단식을 전통적인 체중 유지 프로토콜의 대체 방법으로 식별하면 성공적인 체중 감량 후 일반적인 체중 회복을 방지하는 데 상당한 영향을 미칠 수 있으며 잠재적으로 과체중 및 비만 성인 관리와 관련된 제약 및 임상 비용 감소로 이어질 수 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 과체중 및 비만 재향군인의 성공적인 체중 감량 후 장기적인 체중 유지를 촉진하기 위한 간헐적 단식의 영향을 조사할 것입니다.
이 연구는 특히 비만과 체중 감소를 유지하기 위해 고군분투하는 대다수의 퇴역 군인과 관련이 있습니다.
비만은 골격근을 포함하여 이소성 저장소에 과도한 칼로리를 저장할 위험을 증가시킵니다.
근육내 지방은 변화된 기질 이용(대사 경직성) 및 인슐린 감수성 결함과 관련되어 궁극적으로 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환을 유발합니다.
이 제안의 목적은 재향 군인의 체중 회복 및 비만 위기에 대처하기 위해 간헐적 단식(IF)을 포함하거나 포함하지 않는 집중 체중 관리 프로그램의 효과를 무작위 임상 시험에서 테스트하는 것입니다.
또한, 이 출원은 효과적인 장기 체중 관리를 위한 메커니즘으로서 골격근 지방산 산화에 관여하는 여러 효소의 역할을 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- 50-75세
- BMI: 25-40kg/m2
- 여성의 폐경기 상태
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c >10% 또는 현재 인슐린 사용)
- 신경학적, 근골격계, 또는 피험자의 연구 물리적 평가를 완료하는 능력을 제한하는 기타 상태
- 활동성 염증성, 자가면역성, 감염성, 간장, 위장관, 악성 및 정신과 질환
- 지난 한 달 동안 >5kg의 체중 변화
- 스스로 보고한 알코올 또는 약물 남용
- 근육 생검 전용 항응고제 신장 기능 장애(크레아티닌 > 1.5 mg/dl) 심각한 간 질환의 병력 또는 증거(LFT > 2.5 x WNL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 체중 유지
심장 건강 영양, 걷기, 저항 밴드 운동
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12주간의 체중 감량 및 운동 프로그램 후 피험자는 Heart Healthy 영양, 걷기 및 저항 밴드 운동의 체중 유지 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: 체중 유지 + 간헐적 단식
심장 건강한 영양 섭취, 걷기, 저항 밴드 운동 및 간헐적 단식(하루 2회 소량)을 24주 동안 일주일에 한 번.
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12주간의 체중 감량 및 운동 프로그램 후, 피험자는 24주 동안 매주 하루 Heart Healthy 영양, 걷기, 저항 밴드 운동 및 간헐적 단식(하루 2끼 식사)의 체중 유지 프로그램에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선, 12주 체중 감량+운동 후, 36주 체중 유지 및 48주 추적
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무게(kg)
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기준선, 12주 체중 감량+운동 후, 36주 체중 유지 및 48주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 기준선, 12주 체중 감량+운동 후, 36주 체중 유지 및 48주 추적
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4미터가 넘는 가장 빠르고 편안한 보행 속도.
단위는 m/초
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기준선, 12주 체중 감량+운동 후, 36주 체중 유지 및 48주 추적
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체지방의 변화
기간: 기준선, 12주 체중 감량+운동 후, 36주 체중 유지 시
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복부 지방 면적(cm2)
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기준선, 12주 체중 감량+운동 후, 36주 체중 유지 시
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LPL의 변화
기간: 기준선, 12주 체중 감량+운동 후, 36주 체중 유지 시
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골격근 지단백질 리파제(nmol/min/mg 단백질)
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기준선, 12주 체중 감량+운동 후, 36주 체중 유지 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDA-013-19S
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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