Promoção do Controle de Peso (POWER-VET)
8 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Promoção do controle de peso bem-sucedido em veteranos com sobrepeso e obesos
A identificação do jejum intermitente como um método alternativo aos protocolos tradicionais de manutenção de peso pode ter um impacto significativo na prevenção do ganho de peso corporal comum após uma perda de peso bem-sucedida e potencialmente levar a uma redução nos custos farmacêuticos e clínicos relacionados ao cuidado de adultos com sobrepeso e obesos .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa examinará o impacto do jejum intermitente para promover a manutenção do peso corporal a longo prazo após a perda de peso bem-sucedida em veteranos com sobrepeso e obesos.
Esta pesquisa é especialmente relevante para a maioria dos veteranos que lutam contra a obesidade e mantêm a perda de peso.
A obesidade aumenta o risco de armazenar excesso de calorias em depósitos ectópicos, incluindo músculo esquelético.
A gordura intramuscular está relacionada à utilização alterada do substrato (inflexibilidade metabólica) e defeitos na sensibilidade à insulina, levando ao diabetes mellitus tipo 2 e à doença cardiovascular.
O objetivo desta proposta é testar em um ensaio clínico randomizado a eficácia de um programa intensivo de controle de peso com e sem jejum intermitente (JI) para combater o reganho de peso e a crise de obesidade em nossos veteranos.
Além disso, este pedido propõe examinar o papel de várias enzimas envolvidas na oxidação de ácidos graxos do músculo esquelético como um mecanismo para o controle eficaz do peso a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano
- 50-75 anos de idade
- IMC: 25-40 kg/m2
- Estado pós-menopausa para mulheres
Critério de exclusão:
- Diabetes não controlado (HbA1c >10% ou uso atual de insulina)
- Condições neurológicas, musculoesqueléticas ou outras que limitam a capacidade do sujeito de concluir as avaliações físicas do estudo
- Doenças inflamatórias, autoimunes, infecciosas, hepáticas, gastrointestinais, malignas e psiquiátricas ativas
- Mudança de peso no último mês de > 5 kg
- Abuso autorrelatado de álcool ou drogas
- Medicação anticoagulante apenas para biópsias musculares Função renal prejudicada (creatinina > 1,5 mg/dl) História ou evidência de doença hepática grave (LFTs > 2,5 x WNL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manutenção de peso
Coração Nutrição saudável, caminhada, exercício de banda de resistência
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Após um programa de perda de peso e exercícios de 12 semanas, os indivíduos participarão de um programa de manutenção de peso de nutrição saudável para o coração, caminhada e exercícios de resistência.
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Experimental: Manutenção de Peso + Jejum Intermitente
Coração Nutrição saudável, caminhada, exercícios com faixas de resistência e jejum intermitente (2 pequenas refeições por dia) um dia por semana durante 24 semanas.
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Após um programa de perda de peso e exercícios de 12 semanas, os indivíduos participarão de um programa de manutenção de peso de nutrição saudável para o coração, caminhada, exercícios de resistência e jejum intermitente (2 pequenas refeições por dia) um dia por semana durante 24 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Peso Corporal
Prazo: Linha de base, após 12 semanas de perda de peso + exercício, na manutenção de peso de 36 semanas e acompanhamento de 48 semanas
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peso em kg
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Linha de base, após 12 semanas de perda de peso + exercício, na manutenção de peso de 36 semanas e acompanhamento de 48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, após 12 semanas de perda de peso + exercício, na manutenção de peso de 36 semanas e acompanhamento de 48 semanas
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Velocidade de caminhada confortável mais rápida acima de 4 metros.
As unidades são m/s
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Linha de base, após 12 semanas de perda de peso + exercício, na manutenção de peso de 36 semanas e acompanhamento de 48 semanas
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Mudança na gordura corporal
Prazo: Linha de base, após 12 semanas de perda de peso+exercício e na manutenção de peso de 36 semanas
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área de gordura abdominal, em cm2
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Linha de base, após 12 semanas de perda de peso+exercício e na manutenção de peso de 36 semanas
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Alteração na LPL
Prazo: Linha de base, após 12 semanas de perda de peso+exercício e na manutenção de peso de 36 semanas
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lipoproteína lipase do músculo esquelético em nmol/min/ mg de proteína
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Linha de base, após 12 semanas de perda de peso+exercício e na manutenção de peso de 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Atividade motora
- Fenômenos fisiológicos
- Tamanho do corpo
- Crescimento
- Crescimento e desenvolvimento
- Peso corporal
- Manutenção do peso corporal
Outros números de identificação do estudo
- ENDA-013-19S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .