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Promozione della gestione del peso (POWER-VET)

8 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Promozione della riuscita gestione del peso nei veterani in sovrappeso e obesi

L'identificazione del digiuno intermittente come metodo alternativo ai tradizionali protocolli di mantenimento del peso potrebbe avere un impatto significativo sulla prevenzione del recupero del peso corporeo comune dopo una perdita di peso riuscita e potenzialmente portare a una riduzione dei costi farmaceutici e clinici relativi alla cura degli adulti in sovrappeso e obesi .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca esaminerà l'impatto del digiuno intermittente per promuovere il mantenimento del peso corporeo a lungo termine dopo una perdita di peso riuscita nei veterani in sovrappeso e obesi. Questa ricerca è particolarmente rilevante per la maggior parte dei veterani che lottano con l'obesità e mantengono la perdita di peso. L'obesità aumenta il rischio di immagazzinare calorie in eccesso nei depositi ectopici, compreso il muscolo scheletrico. Il grasso intramuscolare è correlato all'utilizzo alterato del substrato (inflessibilità metabolica) e ai difetti nella sensibilità all'insulina, che alla fine portano al diabete mellito di tipo 2 e alle malattie cardiovascolari. L'obiettivo di questa proposta è testare in uno studio clinico randomizzato l'efficacia di un programma intensivo di gestione del peso con e senza digiuno intermittente (IF) per combattere la ripresa del peso e la crisi dell'obesità nei nostri Veterani. Inoltre, questa domanda si propone di esaminare il ruolo di diversi enzimi coinvolti nell'ossidazione degli acidi grassi del muscolo scheletrico come meccanismo per un'efficace gestione del peso a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano
  • 50-75 anni
  • IMC: 25-40 kg/m2
  • Stato postmenopausale per le donne

Criteri di esclusione:

  • Diabete non controllato (HbA1c >10% o uso corrente di insulina)
  • Condizione neurologica, muscoloscheletrica o di altro tipo che limita la capacità del soggetto di completare le valutazioni fisiche dello studio
  • Malattie attive infiammatorie, autoimmuni, infettive, epatiche, gastrointestinali, maligne e psichiatriche
  • Variazione di peso nell'ultimo mese di > 5 kg
  • Abuso di alcol o droghe autodichiarato
  • Farmaci anticoagulanti solo per biopsie muscolari Funzionalità renale compromessa (creatinina > 1,5 mg/dl) Anamnesi o evidenza di malattia epatica grave (LFT > 2,5 x WNL)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mantenimento del peso
Cuore Nutrizione sana, camminata, esercizio della fascia di resistenza
Altro: Mantenimento del peso
Dopo un programma di perdita di peso ed esercizio di 12 settimane, i soggetti parteciperanno a un programma di mantenimento del peso di nutrizione sana del cuore, camminata ed esercizio della fascia di resistenza
Sperimentale: Mantenimento del peso + digiuno intermittente
Cuore Nutrizione sana, camminata, esercizio della fascia di resistenza e digiuno intermittente (2 piccoli pasti al giorno) un giorno alla settimana per 24 settimane.
Altro: Mantenimento del peso + digiuno intermittente
Dopo una perdita di peso di 12 settimane e un programma di esercizi, i soggetti parteciperanno a un programma di mantenimento del peso di nutrizione sana per il cuore, camminata, esercizio della fascia di resistenza e digiuno intermittente (2 piccoli pasti al giorno) un giorno alla settimana per 24 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane di perdita di peso + esercizio, a 36 settimane di mantenimento del peso e a 48 settimane di follow-up
peso kg
Basale, dopo 12 settimane di perdita di peso + esercizio, a 36 settimane di mantenimento del peso e a 48 settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane di perdita di peso + esercizio, a 36 settimane di mantenimento del peso e a 48 settimane di follow-up
La massima velocità di camminata confortevole oltre i 4 metri. Le unità sono m/sec
Basale, dopo 12 settimane di perdita di peso + esercizio, a 36 settimane di mantenimento del peso e a 48 settimane di follow-up
Variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane di perdita di peso+esercizio e a 36 settimane di mantenimento del peso
zona adiposa addominale, in cm2
Basale, dopo 12 settimane di perdita di peso+esercizio e a 36 settimane di mantenimento del peso
Modifica in LPL
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane di perdita di peso+esercizio e a 36 settimane di mantenimento del peso
lipasi della lipoproteina del muscolo scheletrico in nmol/min/mg di proteine
Basale, dopo 12 settimane di perdita di peso+esercizio e a 36 settimane di mantenimento del peso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDA-013-19S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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