Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af vægtkontrol (POWER-VET)

8. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Fremme af succesfuld vægtstyring hos overvægtige og fede veteraner

Identifikationen af ​​intermitterende faste som en alternativ metode til traditionelle vægtvedligeholdelsesprotokoller kan have en betydelig indvirkning på at forhindre, at kropsvægten kommer op igen efter et vellykket vægttab, og potentielt føre til en reduktion i de farmaceutiske og kliniske omkostninger relateret til pleje af overvægtige og fede voksne .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil undersøge virkningen af ​​intermitterende faste for at fremme langsigtet vedligeholdelse af kropsvægt efter vellykket vægttab hos overvægtige og fede veteraner. Denne forskning er især relevant for flertallet af veteraner, der kæmper med fedme og opretholde vægttab. Fedme øger risikoen for at opbevare overskydende kalorier i ektopiske depoter, herunder skeletmuskulatur. Intramuskulært fedt er relateret til ændret substratudnyttelse (metabolisk infleksibilitet) og defekter i insulinfølsomhed, hvilket i sidste ende fører til type 2 diabetes mellitus og hjerte-kar-sygdomme. Formålet med dette forslag er i et randomiseret klinisk forsøg at teste effektiviteten af ​​et intensivt vægtstyringsprogram med og uden intermitterende faste (IF) for at bekæmpe vægtgenvinding og fedmekrisen hos vores veteraner. Yderligere foreslår denne ansøgning at undersøge rollen af ​​adskillige enzymer involveret i skeletmuskelfedtsyreoxidation som en mekanisme til effektiv langsigtet vægtstyring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • 50-75 år
  • BMI: 25-40 kg/m2
  • Postmenopausal status for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes (HbA1c >10% eller den aktuelle brug af insulin)
  • Neurologisk, muskuloskeletal eller anden tilstand, der begrænser forsøgspersonens evne til at gennemføre fysiske undersøgelser
  • Aktiv inflammatorisk, autoimmun, infektiøs, hepatisk, gastrointestinal, ondartet og psykiatrisk sygdom
  • Vægtændring inden for den seneste måned på >5 kg
  • Selvanmeldt alkohol- eller stofmisbrug
  • Antikoagulerende medicin kun til muskelbiopsier Nedsat nyrefunktion (kreatinin > 1,5 mg/dl) Anamnese eller tegn på alvorlig leversygdom (LFT > 2,5 x WNL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vedligeholdelse af vægt
Hjerte Sund ernæring, gåture, modstandsbåndsøvelse
Andet: Vedligeholdelse af vægt
Efter et 12-ugers vægttab og træningsprogram vil forsøgspersonerne deltage i et vægtvedligeholdelsesprogram med hjertesund ernæring, gåture og træning med modstandsbånd
Eksperimentel: Vægtvedligeholdelse + Intermitterende faste
Hjerte Sund ernæring, gåture, træning med modstandsbånd og intermitterende faste (2 små måltider om dagen) en dag om ugen i 24 uger.
Andet: Vægtvedligeholdelse + Intermitterende faste
Efter et 12-ugers vægttabs- og træningsprogram vil forsøgspersonerne deltage i et vægtvedligeholdelsesprogram med hjertesund ernæring, gåture, træning med modstandsbånd og intermitterende faste (2 små måltider om dagen) en dag om ugen i 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, efter 12 ugers vægttab+motion, ved 36 ugers vægtvedligeholdelse og 48 ugers opfølgning
vægt i kg
Baseline, efter 12 ugers vægttab+motion, ved 36 ugers vægtvedligeholdelse og 48 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, efter 12 ugers vægttab+motion, ved 36 ugers vægtvedligeholdelse og 48 ugers opfølgning
Hurtigste behagelig ganghastighed over 4 meter. Enheder er m/sek
Baseline, efter 12 ugers vægttab+motion, ved 36 ugers vægtvedligeholdelse og 48 ugers opfølgning
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Baseline efter 12 ugers vægttab+motion og ved 36 ugers vægtvedligeholdelse
abdominalt fedtområde, i cm2
Baseline efter 12 ugers vægttab+motion og ved 36 ugers vægtvedligeholdelse
Ændring i LPL
Tidsramme: Baseline efter 12 ugers vægttab+motion og ved 36 ugers vægtvedligeholdelse
skeletmuskellipoproteinlipase i nmol/min/ mg protein
Baseline efter 12 ugers vægttab+motion og ved 36 ugers vægtvedligeholdelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDA-013-19S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedligeholdelse af vægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner