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Förderung des Gewichtsmanagements (POWER-VET)

8. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Förderung eines erfolgreichen Gewichtsmanagements bei übergewichtigen und adipösen Veteranen

Die Identifizierung des intermittierenden Fastens als alternative Methode zu traditionellen Gewichtserhaltungsprotokollen könnte einen signifikanten Einfluss auf die Verhinderung einer Wiederzunahme des Körpergewichts haben, die nach erfolgreicher Gewichtsabnahme üblich ist, und möglicherweise zu einer Reduzierung der pharmazeutischen und klinischen Kosten im Zusammenhang mit der Behandlung von übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen führen .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird die Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Förderung der langfristigen Beibehaltung des Körpergewichts nach erfolgreicher Gewichtsabnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Veteranen untersuchen. Diese Forschung ist besonders relevant für die Mehrheit der Veteranen, die mit Fettleibigkeit und Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme zu kämpfen haben. Fettleibigkeit erhöht das Risiko, überschüssige Kalorien in ektopischen Depots, einschließlich Skelettmuskeln, zu speichern. Intramuskuläres Fett steht im Zusammenhang mit einer veränderten Substratverwertung (metabolische Inflexibilität) und Defekten in der Insulinsensitivität, was letztendlich zu Typ-2-Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt. Das Ziel dieses Vorschlags ist es, in einer randomisierten klinischen Studie die Wirksamkeit eines intensiven Gewichtsmanagementprogramms mit und ohne intermittierendem Fasten (IF) zu testen, um die Gewichtszunahme und die Fettleibigkeitskrise bei unseren Veteranen zu bekämpfen. Ferner schlägt diese Anmeldung vor, die Rolle mehrerer Enzyme zu untersuchen, die an der Fettsäureoxidation von Skelettmuskeln als Mechanismus für eine wirksame langfristige Gewichtskontrolle beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran
  • 50-75 Jahre alt
  • BMI: 25-40 kg/m2
  • Postmenopausaler Status für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Diabetes (HbA1c > 10 % oder die aktuelle Verwendung von Insulin)
  • Neurologische, muskuloskelettale oder andere Erkrankung, die die Fähigkeit des Probanden einschränkt, körperliche Untersuchungen durchzuführen
  • Aktive entzündliche, autoimmune, infektiöse, hepatische, gastrointestinale, bösartige und psychiatrische Erkrankung
  • Gewichtsveränderung innerhalb des letzten Monats von >5 kg
  • Selbstberichteter Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Gerinnungshemmende Medikamente nur für Muskelbiopsien Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin > 1,5 mg/dl) Vorgeschichte oder Anzeichen einer schweren Lebererkrankung (LFTs > 2,5 x WNL)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gewichtserhaltung
Herz Gesunde Ernährung, Gehen, Widerstandsbandübungen
Sonstiges: Gewichtserhaltung
Nach einem 12-wöchigen Gewichtsverlust- und Trainingsprogramm nehmen die Probanden an einem Gewichtserhaltungsprogramm mit herzgesunder Ernährung, Gehen und Widerstandsbandübungen teil
Experimental: Gewichtserhaltung + intermittierendes Fasten
Herz Gesunde Ernährung, Gehen, Widerstandsbandtraining und intermittierendes Fasten (2 kleine Mahlzeiten pro Tag) an einem Tag pro Woche für 24 Wochen.
Sonstiges: Gewichtserhaltung + intermittierendes Fasten
Nach einem 12-wöchigen Gewichtsverlust- und Trainingsprogramm nehmen die Probanden 24 Wochen lang an einem Tag pro Woche an einem Gewichtserhaltungsprogramm aus herzgesunder Ernährung, Gehen, Widerstandsbandübungen und intermittierendem Fasten (2 kleine Mahlzeiten pro Tag) teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Gewichtsverlust + Bewegung, nach 36 Wochen Gewichtserhaltung und 48-wöchiger Nachbeobachtung
Gewicht in kg
Baseline, nach 12 Wochen Gewichtsverlust + Bewegung, nach 36 Wochen Gewichtserhaltung und 48-wöchiger Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Gewichtsverlust + Bewegung, nach 36 Wochen Gewichtserhaltung und 48-wöchiger Nachbeobachtung
Schnellste bequeme Gehgeschwindigkeit über 4 Meter. Einheiten sind m/s
Baseline, nach 12 Wochen Gewichtsverlust + Bewegung, nach 36 Wochen Gewichtserhaltung und 48-wöchiger Nachbeobachtung
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 12 Wochen Gewichtsverlust + Bewegung und nach 36 Wochen Gewichtserhaltung
Bauchfettbereich, in cm2
Ausgangswert, nach 12 Wochen Gewichtsverlust + Bewegung und nach 36 Wochen Gewichtserhaltung
LPL-Änderung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 12 Wochen Gewichtsverlust + Bewegung und nach 36 Wochen Gewichtserhaltung
Skelettmuskel-Lipoproteinlipase in nmol/min/mg Protein
Ausgangswert, nach 12 Wochen Gewichtsverlust + Bewegung und nach 36 Wochen Gewichtserhaltung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDA-013-19S

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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