Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Promotie van gewichtsbeheersing (POWER-VET)

8 januari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Bevordering van succesvol gewichtsbeheer bij veteranen met overgewicht en obesitas

De identificatie van intermitterend vasten als een alternatieve methode voor traditionele protocollen voor gewichtsbehoud zou een significante impact kunnen hebben op het voorkomen van het terugkrijgen van het lichaamsgewicht, wat vaak voorkomt na succesvol gewichtsverlies, en zou mogelijk kunnen leiden tot een verlaging van de farmaceutische en klinische kosten in verband met de zorg voor volwassenen met overgewicht en obesitas .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal de impact van intermitterend vasten onderzoeken om het behoud van het lichaamsgewicht op lange termijn te bevorderen na succesvol gewichtsverlies bij veteranen met overgewicht en obesitas. Dit onderzoek is vooral relevant voor de meerderheid van de veteranen die worstelen met obesitas en het behouden van gewichtsverlies. Obesitas verhoogt het risico op het opslaan van overtollige calorieën in ectopische depots, inclusief skeletspieren. Intramusculair vet is gerelateerd aan een veranderd substraatgebruik (metabole inflexibiliteit) en defecten in insulinegevoeligheid, wat uiteindelijk leidt tot diabetes mellitus type 2 en hart- en vaatziekten. Het doel van dit voorstel is om in een gerandomiseerde klinische studie de effectiviteit te testen van een intensief programma voor gewichtsbeheersing met en zonder intermittent fasting (IF) om gewichtstoename en de obesitascrisis bij onze veteranen tegen te gaan. Verder stelt deze aanvrage voor om de rol te onderzoeken van verschillende enzymen die betrokken zijn bij vetzuuroxidatie in skeletspieren als een mechanisme voor effectief gewichtsbeheer op lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan
  • 50-75 jaar oud
  • BMI: 25-40 kg/m2
  • Postmenopauzale status voor vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde diabetes (HbA1c >10% of huidig ​​gebruik van insuline)
  • Neurologische, musculoskeletale of andere aandoening die het vermogen van de proefpersoon beperkt om fysieke onderzoeken te voltooien
  • Actieve inflammatoire, auto-immuun-, infectieuze, hepatische, gastro-intestinale, kwaadaardige en psychiatrische aandoeningen
  • Gewichtsverandering in de afgelopen maand van >5 kg
  • Zelfgerapporteerd alcohol- of drugsmisbruik
  • Anticoagulantia alleen voor spierbiopten Verminderde nierfunctie (creatinine > 1,5 mg/dl) Voorgeschiedenis of bewijs van ernstige leverziekte (LFT's > 2,5 x WNL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gewichtsbehoud
Hart Gezonde voeding, wandelen, oefening met weerstandsbanden
Ander: Gewichtsbehoud
Na een 12 weken durend programma voor gewichtsverlies en lichaamsbeweging, zullen proefpersonen deelnemen aan een programma voor gewichtsbehoud van hartgezonde voeding, wandelen en weerstandsbandoefeningen
Experimenteel: Gewichtsbehoud + intermitterend vasten
Hart Gezonde voeding, wandelen, krachttraining en periodiek vasten (2 kleine maaltijden per dag) één dag per week gedurende 24 weken.
Ander: Gewichtsbehoud + intermitterend vasten
Na een 12 weken durend programma voor gewichtsverlies en lichaamsbeweging, zullen proefpersonen deelnemen aan een programma voor gewichtsbehoud van hartgezonde voeding, wandelen, weerstandsbandoefeningen en intermitterend vasten (2 kleine maaltijden per dag) één dag per week gedurende 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken gewichtsverlies + lichaamsbeweging, bij 36 weken gewichtsbehoud en 48 weken follow-up
gewicht kg
Baseline, na 12 weken gewichtsverlies + lichaamsbeweging, bij 36 weken gewichtsbehoud en 48 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken gewichtsverlies + lichaamsbeweging, bij 36 weken gewichtsbehoud en 48 weken follow-up
Snelste comfortabele loopsnelheid meer dan 4 meter. Eenheden zijn m/sec
Baseline, na 12 weken gewichtsverlies + lichaamsbeweging, bij 36 weken gewichtsbehoud en 48 weken follow-up
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken gewichtsverlies + lichaamsbeweging en bij 36 weken gewichtsbehoud
buikvetoppervlak, in cm2
Baseline, na 12 weken gewichtsverlies + lichaamsbeweging en bij 36 weken gewichtsbehoud
Verandering in LPL
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken gewichtsverlies + lichaamsbeweging en bij 36 weken gewichtsbehoud
skeletspierlipoproteïnelipase in nmol/min/mg eiwit
Baseline, na 12 weken gewichtsverlies + lichaamsbeweging en bij 36 weken gewichtsbehoud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDA-013-19S

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren