Promocja zarządzania wagą (POWER-VET)
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Promocja skutecznej kontroli wagi u weteranów z nadwagą i otyłością
Zidentyfikowanie postu przerywanego jako metody alternatywnej do tradycyjnych protokołów utrzymywania masy ciała mogłoby mieć istotny wpływ na zapobieganie ponownemu przybieraniu na wadze po skutecznej utracie wagi i potencjalnie prowadzić do obniżenia kosztów farmaceutycznych i klinicznych związanych z opieką nad dorosłymi osobami z nadwagą i otyłością .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadany zostanie wpływ przerywanego postu na promowanie długoterminowego utrzymania masy ciała po udanej utracie wagi u weteranów z nadwagą i otyłością.
Badania te są szczególnie istotne dla większości weteranów, którzy zmagają się z otyłością i utrzymaniem utraty wagi.
Otyłość zwiększa ryzyko magazynowania nadmiaru kalorii w magazynach ektopowych, w tym w mięśniach szkieletowych.
Tłuszcz śródmięśniowy jest związany ze zmienionym wykorzystaniem substratu (nieelastyczność metaboliczna) i defektami wrażliwości na insulinę, co ostatecznie prowadzi do cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych.
Celem tej propozycji jest przetestowanie w randomizowanym badaniu klinicznym skuteczności programu intensywnej kontroli masy ciała z okresowym postem (IF) i bez niego w celu zwalczania ponownego przybierania na wadze i kryzysu otyłości u naszych weteranów.
Ponadto, to zgłoszenie proponuje zbadanie roli kilku enzymów zaangażowanych w utlenianie kwasów tłuszczowych mięśni szkieletowych jako mechanizmu skutecznego długoterminowego zarządzania wagą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran
- 50-75 lat
- BMI: 25-40kg/m2
- Stan pomenopauzalny dla kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c >10% lub obecne stosowanie insuliny)
- Schorzenia neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub inne, które ograniczają zdolność podmiotu do ukończenia badań fizycznych
- Aktywna choroba zapalna, autoimmunologiczna, zakaźna, wątrobowa, żołądkowo-jelitowa, nowotworowa i psychiatryczna
- Zmiana masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca > 5 kg
- Samozgłoszone nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Leki przeciwzakrzepowe stosowane wyłącznie w biopsjach mięśni Zaburzenia czynności nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl) Wywiad lub dowód poważnej choroby wątroby (LFT > 2,5 x WNL)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Utrzymanie wagi
Serce Zdrowe odżywianie, spacery, ćwiczenia zespołu oporu
|
Po 12-tygodniowym programie odchudzania i ćwiczeń, uczestnicy wezmą udział w programie utrzymania wagi obejmującym zdrowe odżywianie serca, spacery i ćwiczenia z taśmami oporowymi
|
|
Eksperymentalny: Utrzymanie wagi + przerywany post
Serce Zdrowe odżywianie, spacery, ćwiczenia z taśmą oporową i przerywany post (2 małe posiłki dziennie) jeden dzień w tygodniu przez 24 tygodnie.
|
Po 12-tygodniowym programie odchudzania i ćwiczeń, uczestnicy wezmą udział w programie utrzymania wagi obejmującym odżywianie zdrowe dla serca, spacery, ćwiczenia z taśmami oporowymi i przerywany post (2 małe posiłki dziennie) jeden dzień w tygodniu przez 24 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach odchudzania + ćwiczenia, po 36 tygodniach utrzymywania wagi i po 48 tygodniach obserwacji
|
waga w kg
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach odchudzania + ćwiczenia, po 36 tygodniach utrzymywania wagi i po 48 tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach odchudzania + ćwiczenia, po 36 tygodniach utrzymywania wagi i po 48 tygodniach obserwacji
|
Najszybsza komfortowa prędkość chodu powyżej 4 metrów.
Jednostki to m/s
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach odchudzania + ćwiczenia, po 36 tygodniach utrzymywania wagi i po 48 tygodniach obserwacji
|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach odchudzania + ćwiczeń i po 36 tygodniach utrzymywania wagi
|
powierzchnia tkanki tłuszczowej brzucha, w cm2
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach odchudzania + ćwiczeń i po 36 tygodniach utrzymywania wagi
|
|
Zmiana w LPL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach odchudzania + ćwiczeń i po 36 tygodniach utrzymywania wagi
|
lipaza lipoproteinowa mięśni szkieletowych w nmol/min/mg białka
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach odchudzania + ćwiczeń i po 36 tygodniach utrzymywania wagi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDA-013-19S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .