推广体重管理 (POWER-VET)
2023年11月2日 更新者：VA Office of Research and Development
促进超重和肥胖退伍军人的成功体重管理
将间歇性禁食确定为传统体重维持方案的替代方法可能对防止成功减肥后常见的体重恢复产生重大影响，并可能导致与超重和肥胖成人护理相关的药物和临床成本降低.
研究概览
详细说明
该研究将检查间歇性禁食对超重和肥胖退伍军人成功减肥后长期维持体重的影响。
这项研究与大多数与肥胖作斗争并保持体重减轻的退伍军人尤其相关。
肥胖会增加在异位储存库（包括骨骼肌）中储存过多卡路里的风险。
肌内脂肪与底物利用改变（代谢不灵活）和胰岛素敏感性缺陷有关，最终导致 2 型糖尿病和心血管疾病。
该提案的目的是在一项随机临床试验中测试强化体重管理计划在有无间歇性禁食 (IF) 的情况下对抗体重反弹和退伍军人肥胖危机的有效性。
此外，该申请建议检查参与骨骼肌脂肪酸氧化的几种酶的作用，作为有效的长期体重管理的机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alice S Ryan, PhD
- 电话号码：(410) 605-7851
- 邮箱：Alice.Ryan@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Kristina Marcus, MS
- 电话号码：(410) 605-7000
- 邮箱：kristina.marcus@va.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
接触：
- Lynda C Robey
- 电话号码：5446 410-605-7000
- 邮箱：lynda.robey@va.gov
-
首席研究员：
- Alice S. Ryan, PhD
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
接触：
- Monica Serra, PhD
- 电话号码：210-949-9759
- 邮箱：monica.serra@va.gov
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 老将
- 50-75岁
- 体重指数：25-40 公斤/平方米
- 妇女的绝经后状况
排除标准：
- 不受控制的糖尿病（HbA1c >10% 或目前使用胰岛素）
- 限制受试者完成研究身体评估能力的神经系统、肌肉骨骼或其他状况
- 活动性炎症、自身免疫、感染、肝病、胃肠道、恶性和精神疾病
- 过去一个月内体重变化 >5 公斤
- 自我报告的酒精或药物滥用
- 仅用于肌肉活检的抗凝药物 肾功能受损（肌酐 > 1.5 mg/dl） 严重肝病的病史或证据（LFT > 2.5 x WNL）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：维持体重
心脏健康营养、步行、阻力带运动
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在为期 12 周的减肥和锻炼计划之后，受试者将参加心脏健康营养、步行和阻力带锻炼的体重维持计划
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实验性的：体重维持 + 间歇性禁食
心脏健康营养、步行、阻力带运动和间歇性禁食（每天 2 顿小餐），每周 1 天，持续 24 周。
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在为期 12 周的减肥和锻炼计划之后，受试者将参加心脏健康营养、步行、阻力带锻炼和间歇性禁食（每天 2 顿小餐）的体重维持计划，每周 1 天，持续 24 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线，减重+运动 12 周后，维持体重 36 周，随访 48 周
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重量公斤
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基线，减重+运动 12 周后，维持体重 36 周，随访 48 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步速变化
大体时间：基线，减重+运动 12 周后，维持体重 36 周，随访 48 周
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4米以上的最快舒适步行速度。
单位是米/秒
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基线，减重+运动 12 周后，维持体重 36 周，随访 48 周
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身体脂肪的变化
大体时间：基线，经过 12 周的减肥+运动，以及 36 周的体重维持
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腹部脂肪面积，cm2
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基线，经过 12 周的减肥+运动，以及 36 周的体重维持
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LPL的变化
大体时间：基线，经过 12 周的减肥+运动，以及 36 周的体重维持
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骨骼肌脂蛋白脂肪酶，单位为 nmol/min/mg 蛋白质
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基线，经过 12 周的减肥+运动，以及 36 周的体重维持
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月5日
研究完成 (估计的)
2026年1月7日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月16日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维持体重的临床试验
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The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)尚未招聘