Främjande av viktkontroll (POWER-VET)
8 januari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Främjande av framgångsrik viktkontroll hos överviktiga och feta veteraner
Identifieringen av intermittent fasta som en alternativ metod till traditionella viktuppehållsprotokoll kan ha en betydande inverkan på att förhindra att kroppsvikten går upp som vanligt efter framgångsrik viktminskning, och potentiellt leda till en minskning av läkemedels- och kliniska kostnader relaterade till vård av överviktiga och feta vuxna .
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att undersöka effekten av intermittent fasta för att främja långsiktig kroppsviktsupprätthållande efter framgångsrik viktminskning hos överviktiga och feta veteraner.
Denna forskning är särskilt relevant för majoriteten av veteraner som kämpar med fetma och bibehålla viktminskning.
Fetma ökar risken för att lagra överskott av kalorier i ektopiska depåer, inklusive skelettmuskler.
Intramuskulärt fett är relaterat till förändrat substratutnyttjande (metabolisk inflexibilitet) och defekter i insulinkänslighet, vilket i slutändan leder till typ 2-diabetes mellitus och hjärt-kärlsjukdom.
Syftet med detta förslag är att i en randomiserad klinisk prövning testa effektiviteten av ett intensivt viktkontrollprogram med och utan intermittent fasta (IF) för att bekämpa viktåtergång och fetmakrisen hos våra veteraner.
Vidare föreslår denna ansökan att undersöka rollen av flera enzymer involverade i skelettmuskelfettsyraoxidation som en mekanism för effektiv långsiktig viktkontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran
- 50-75 år
- BMI: 25-40 kg/m2
- Postmenopausal status för kvinnor
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad diabetes (HbA1c >10% eller nuvarande användning av insulin)
- Neurologiska, muskuloskeletala eller andra tillstånd som begränsar försökspersonens förmåga att slutföra fysiska bedömningar
- Aktiva inflammatoriska, autoimmuna, infektiösa, lever-, gastrointestinala, maligna och psykiatriska sjukdomar
- Viktförändring under den senaste månaden på >5 kg
- Självrapporterat alkohol- eller drogmissbruk
- Antikoagulerande medicin endast för muskelbiopsier Nedsatt njurfunktion (kreatinin > 1,5 mg/dl) Anamnes eller tecken på allvarlig leversjukdom (LFT > 2,5 x WNL)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Viktunderhåll
Hjärtat Hälsosam kost, promenader, träning med motståndsband
|
Efter ett 12-veckors viktminsknings- och träningsprogram kommer försökspersonerna att delta i ett viktuppehållsprogram med hjärthälsosam kost, promenader och träning med motståndsband
|
|
Experimentell: Viktunderhåll + Intermittent fasta
Hjärtat Hälsosam kost, promenader, träning med motståndsband och intermittent fasta (2 små måltider per dag) en dag i veckan i 24 veckor.
|
Efter ett 12-veckors viktminsknings- och träningsprogram kommer försökspersonerna att delta i ett viktunderhållsprogram med hjärthälsosam kost, promenader, träning med motståndsband och intermittent fasta (2 små måltider per dag) en dag i veckan i 24 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors viktminskning + träning, vid 36 veckors viktupprätthållande och 48 veckors uppföljning
|
vikt i kg
|
Baslinje, efter 12 veckors viktminskning + träning, vid 36 veckors viktupprätthållande och 48 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors viktminskning + träning, vid 36 veckors viktupprätthållande och 48 veckors uppföljning
|
Snabbaste bekväma gånghastighet över 4 meter.
Enheterna är m/sek
|
Baslinje, efter 12 veckors viktminskning + träning, vid 36 veckors viktupprätthållande och 48 veckors uppföljning
|
|
Förändring i kroppsfett
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors viktminskning+träning och efter 36 veckors viktupprätthållande
|
bukfettsyta, i cm2
|
Baslinje, efter 12 veckors viktminskning+träning och efter 36 veckors viktupprätthållande
|
|
Förändring i LPL
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors viktminskning+träning och efter 36 veckors viktupprätthållande
|
skelettmuskellipoproteinlipas i nmol/min/ mg protein
|
Baslinje, efter 12 veckors viktminskning+träning och efter 36 veckors viktupprätthållande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDA-013-19S
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .