Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagace řízení hmotnosti (POWER-VET)

8. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Podpora úspěšného řízení hmotnosti u veteránů s nadváhou a obezitou

Identifikace přerušovaného hladovění jako alternativní metody k tradičním protokolům udržování hmotnosti by mohla mít významný dopad na prevenci opětovného nabrání tělesné hmotnosti po úspěšném snížení hmotnosti a potenciálně vést ke snížení farmaceutických a klinických nákladů souvisejících s péčí o dospělé s nadváhou a obezitou. .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum bude zkoumat dopad přerušovaného půstu na podporu dlouhodobého udržení tělesné hmotnosti po úspěšném snížení hmotnosti u veteránů s nadváhou a obezitou. Tento výzkum je zvláště relevantní pro většinu veteránů, kteří bojují s obezitou a udržují si hubnutí. Obezita zvyšuje riziko ukládání přebytečných kalorií do mimoděložních zásob, včetně kosterního svalstva. Intramuskulární tuk souvisí se změněnou utilizací substrátu (metabolická inflexibilita) a defekty v citlivosti na inzulín, což nakonec vede k diabetes mellitus 2. typu a kardiovaskulárním onemocněním. Cílem tohoto návrhu je otestovat v randomizované klinické studii účinnost programu intenzivního řízení hmotnosti s přerušovaným hladověním (IF) a bez něj v boji proti opětovnému přibírání na váze a krizi obezity u našich veteránů. Dále tato přihláška navrhuje prozkoumat roli několika enzymů zapojených do oxidace mastných kyselin kosterního svalstva jako mechanismu pro účinné dlouhodobé řízení hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán
  • 50-75 let věku
  • BMI: 25-40 kg/m2
  • Postmenopauzální stav pro ženy

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes (HbA1c >10 % nebo současné užívání inzulínu)
  • Neurologický, muskuloskeletální nebo jiný stav, který omezuje schopnost subjektu dokončit fyzikální hodnocení studie
  • Aktivní zánětlivá, autoimunitní, infekční, jaterní, gastrointestinální, maligní a psychiatrická onemocnění
  • Změna hmotnosti za poslední měsíc o >5 kg
  • Samostatně hlášené zneužívání alkoholu nebo drog
  • Antikoagulační léčba pouze pro svalové biopsie Porucha funkce ledvin (kreatinin > 1,5 mg/dl) Anamnéza nebo známky závažného onemocnění jater (LFT > 2,5 x WNL)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Údržba hmotnosti
Srdce Zdravá výživa, chůze, cvičení s odporovým pásem
Jiný: Údržba hmotnosti
Po 12týdenním programu hubnutí a cvičení se subjekty zúčastní programu na udržení hmotnosti zdravé výživy srdce, chůze a cvičení s odporovými gumami.
Experimentální: Udržování hmotnosti + přerušovaný půst
Srdce Zdravá výživa, chůze, cvičení s odporovým pásem a přerušovaný půst (2 malá jídla denně) jeden den v týdnu po dobu 24 týdnů.
Jiný: Udržování hmotnosti + přerušovaný půst
Po 12týdenním programu hubnutí a cvičení se subjekty budou účastnit programu na udržení hmotnosti zdravé výživy srdce, chůze, cvičení s odporovým pásem a přerušovaného hladovění (2 malá jídla denně) jeden den v týdnu po dobu 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí + cvičení, při 36týdenním udržování hmotnosti a 48týdenním sledování
hmotnost v kg
Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí + cvičení, při 36týdenním udržování hmotnosti a 48týdenním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí + cvičení, při 36týdenním udržování hmotnosti a 48týdenním sledování
Nejrychlejší pohodlná rychlost chůze přes 4 metry. Jednotky jsou m/s
Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí + cvičení, při 36týdenním udržování hmotnosti a 48týdenním sledování
Změna tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí + cvičení a po 36 týdnech udržování hmotnosti
plocha břišního tuku v cm2
Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí + cvičení a po 36 týdnech udržování hmotnosti
Změna v LPL
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí + cvičení a po 36 týdnech udržování hmotnosti
lipoproteinová lipáza kosterního svalstva v nmol/min/mg proteinu
Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí + cvičení a po 36 týdnech udržování hmotnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDA-013-19S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Údržba hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit