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Promotion de la gestion du poids (POWER-VET)

2 novembre 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Promotion d'une gestion réussie du poids chez les anciens combattants en surpoids et obèses

L'identification du jeûne intermittent comme méthode alternative aux protocoles traditionnels de maintien du poids pourrait avoir un impact significatif sur la prévention de la reprise de poids corporel après une perte de poids réussie, et potentiellement conduire à une réduction des coûts pharmaceutiques et cliniques liés aux soins des adultes en surpoids et obèses. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche examinera l'impact du jeûne intermittent sur la promotion du maintien du poids corporel à long terme après une perte de poids réussie chez les vétérans en surpoids et obèses. Cette recherche est particulièrement pertinente pour la majorité des vétérans qui luttent contre l'obésité et qui maintiennent une perte de poids. L'obésité augmente le risque de stocker des calories excédentaires dans des dépôts ectopiques, y compris les muscles squelettiques. La graisse intramusculaire est liée à une utilisation altérée du substrat (inflexibilité métabolique) et à des défauts de sensibilité à l'insuline, conduisant finalement au diabète sucré de type 2 et aux maladies cardiovasculaires. L'objectif de cette proposition est de tester dans un essai clinique randomisé l'efficacité d'un programme intensif de gestion du poids avec et sans jeûne intermittent (FI) pour lutter contre la reprise de poids et la crise d'obésité chez nos Vétérans. En outre, cette demande propose d'examiner le rôle de plusieurs enzymes impliquées dans l'oxydation des acides gras du muscle squelettique en tant que mécanisme de gestion efficace du poids à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alice S Ryan, PhD
  • Numéro de téléphone: (410) 605-7851
  • E-mail: Alice.Ryan@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alice S. Ryan, PhD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran
  • 50-75 ans
  • IMC : 25-40 kg/m2
  • Statut post-ménopausique pour les femmes

Critère d'exclusion:

  • Diabète non contrôlé (HbA1c > 10 % ou utilisation actuelle d'insuline)
  • Affection neurologique, musculo-squelettique ou autre qui limite la capacité du sujet à effectuer les évaluations physiques de l'étude
  • Maladie inflammatoire, auto-immune, infectieuse, hépatique, gastro-intestinale, maligne et psychiatrique active
  • Changement de poids au cours du dernier mois de > 5 kg
  • Abus autodéclaré d'alcool ou de drogues
  • Médicament anticoagulant pour biopsies musculaires uniquement Insuffisance rénale (créatinine > 1,5 mg/dl) Antécédents ou signes de maladie hépatique grave (LFT > 2,5 x WNL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Maintien du poids
Nutrition saine pour le cœur, marche, exercice de bande de résistance
Autre: Maintien du poids
À la suite d'un programme de perte de poids et d'exercices de 12 semaines, les sujets participeront à un programme de maintien du poids comprenant une alimentation saine pour le cœur, la marche et l'exercice avec des bandes de résistance.
Expérimental: Maintien du poids + jeûne intermittent
Alimentation saine pour le cœur, marche, exercice avec des bandes de résistance et jeûne intermittent (2 petits repas par jour) un jour par semaine pendant 24 semaines.
Autre: Maintien du poids + jeûne intermittent
Après un programme de perte de poids et d'exercices de 12 semaines, les sujets participeront à un programme de maintien du poids comprenant une alimentation saine pour le cœur, de la marche, des exercices avec des bandes de résistance et un jeûne intermittent (2 petits repas par jour) un jour par semaine pendant 24 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Au départ, après 12 semaines de perte de poids + exercice, à 36 semaines de maintien du poids et 48 semaines de suivi
poids en kg
Au départ, après 12 semaines de perte de poids + exercice, à 36 semaines de maintien du poids et 48 semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: Au départ, après 12 semaines de perte de poids + exercice, à 36 semaines de maintien du poids et 48 semaines de suivi
Vitesse de marche confortable la plus rapide sur 4 mètres. Les unités sont m/sec
Au départ, après 12 semaines de perte de poids + exercice, à 36 semaines de maintien du poids et 48 semaines de suivi
Changement de graisse corporelle
Délai: Au départ, après 12 semaines de perte de poids + exercice, et à 36 semaines de maintien du poids
surface de graisse abdominale, en cm2
Au départ, après 12 semaines de perte de poids + exercice, et à 36 semaines de maintien du poids
Changement de LPL
Délai: Au départ, après 12 semaines de perte de poids + exercice, et à 36 semaines de maintien du poids
lipoprotéine lipase du muscle squelettique en nmol/min/mg de protéine
Au départ, après 12 semaines de perte de poids + exercice, et à 36 semaines de maintien du poids

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

5 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDA-013-19S

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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