Fremme av vektkontroll (POWER-VET)
8. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Fremme av vellykket vektkontroll hos overvektige og fete veteraner
Identifiseringen av intermitterende faste som en alternativ metode til tradisjonelle vektvedlikeholdsprotokoller kan ha en betydelig innvirkning på å forhindre at kroppsvekten går tilbake som vanlig etter vellykket vekttap, og potensielt føre til en reduksjon i farmasøytiske og kliniske kostnader knyttet til omsorg for overvektige og overvektige voksne .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil undersøke virkningen av periodisk faste for å fremme langsiktig kroppsvektvedlikehold etter vellykket vekttap hos overvektige og overvektige veteraner.
Denne forskningen er spesielt relevant for flertallet av veteraner som sliter med fedme og opprettholde vekttap.
Fedme øker risikoen for å lagre overflødige kalorier i ektopiske depoter, inkludert skjelettmuskulatur.
Intramuskulært fett er relatert til endret substratutnyttelse (metabolsk infleksibilitet) og defekter i insulinfølsomhet, noe som til slutt fører til type 2 diabetes mellitus og hjerte- og karsykdommer.
Målet med dette forslaget er å teste i en randomisert klinisk studie effektiviteten til et intensivt vektkontrollprogram med og uten intermittent fasting (IF) for å bekjempe vektreduksjon og fedmekrisen hos våre veteraner.
Videre foreslår denne søknaden å undersøke rollen til flere enzymer involvert i fettsyreoksidasjon i skjelettmuskulaturen som en mekanisme for effektiv langsiktig vektkontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran
- 50-75 år
- BMI: 25-40 kg/m2
- Postmenopausal status for kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert diabetes (HbA1c >10 % eller dagens bruk av insulin)
- Nevrologisk, muskuloskeletal eller annen tilstand som begrenser forsøkspersonens evne til å fullføre fysiske vurderinger
- Aktiv inflammatorisk, autoimmun, smittsom, lever, gastrointestinal, ondartet og psykiatrisk sykdom
- Vektendring siste måned på >5 kg
- Selvrapportert alkohol- eller narkotikamisbruk
- Antikoagulerende medisiner kun for muskelbiopsier Nedsatt nyrefunksjon (kreatinin > 1,5 mg/dl) Anamnese eller tegn på alvorlig leversykdom (LFT > 2,5 x WNL)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vektvedlikehold
Hjerte Sunn ernæring, turgåing, trening med motstandsbånd
|
Etter et 12-ukers vekttap- og treningsprogram, vil forsøkspersonene delta i et vektvedlikeholdsprogram med hjertesunn ernæring, turgåing og trening med motstandsbånd
|
|
Eksperimentell: Vektvedlikehold + Intermitterende faste
Hjerte Sunn ernæring, turgåing, trening med motstandsbånd og intermitterende faste (2 små måltider per dag) én dag i uken i 24 uker.
|
Etter et 12-ukers vekttap- og treningsprogram, vil forsøkspersonene delta i et vektvedlikeholdsprogram med hjertesunn ernæring, turgåing, trening med motstandsbånd og intermitterende faste (2 små måltider per dag) én dag per uke i 24 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker med vekttap + trening, ved 36 ukers vektvedlikehold og 48 ukers oppfølging
|
vekt i kg
|
Baseline, etter 12 uker med vekttap + trening, ved 36 ukers vektvedlikehold og 48 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker med vekttap + trening, ved 36 ukers vektvedlikehold og 48 ukers oppfølging
|
Raskeste behagelig ganghastighet over 4 meter.
Enhetene er m/sek
|
Baseline, etter 12 uker med vekttap + trening, ved 36 ukers vektvedlikehold og 48 ukers oppfølging
|
|
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker med vekttap+trening, og ved 36 ukers vektvedlikehold
|
magefettareal, i cm2
|
Baseline, etter 12 uker med vekttap+trening, og ved 36 ukers vektvedlikehold
|
|
Endring i LPL
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker med vekttap+trening, og ved 36 ukers vektvedlikehold
|
skjelettmuskellipoproteinlipase i nmol/min/ mg protein
|
Baseline, etter 12 uker med vekttap+trening, og ved 36 ukers vektvedlikehold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDA-013-19S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .