小児胸腔鏡手術中の血行動態変化の電気流速測定 (ICON Cardiometry) 評価
2020年1月10日 更新者：Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD、Cairo University
小児胸腔鏡手術中の異なる膨張圧力による血行動態変化の電気流速測定 (ICON 心臓測定) 評価: パイロット研究
内視鏡の機器と技術の進歩により、低侵襲の胸部外科手術が小児科の外科手術でますます多く使用されるようになりました。
論理的には、胸腔鏡手術と麻酔は重大な生理学的変化を引き起こす可能性があり、外科的アプローチと胸腔への二酸化炭素の導入によって引き起こされる正常な呼吸生理学の混乱は、正常な酸塩基状態の変化につながる可能性があります。
最後に、胸部の外科的処置、外科的牽引または送気圧力は、特に新生児および乳児において、静脈還流および/または心機能を損なう。
この研究では、Electrical Cardiometry TM (ICON, Cardiotronic/Osypka Medical, Inc., La Jolla CA, USA) を使用して、新生児および新生児の胸腔鏡手術中のさまざまな胸腔内圧 (吸入圧力 4、5 & 6 mmHg) の影響を評価します。非侵襲的モニタリング技術として電気流速計（ICON）を使用した血行動態の乳児。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胸腔鏡手術の候補であり、先天性心疾患を患っていない乳児および新生児。
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I-II。
- 新生児および乳児の年齢
- 胸腔鏡手術を受ける子供たち。
除外基準:
- 親または保護者の拒否。
- 左横位置
- 先天性心疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小児胸腔鏡グループ
さまざまな胸腔内圧で血行動態の変化と心拍出量を記録する ( 送気圧 4、5、6 mmHg)
|
心係数、心拍出量、1回拍出量を測定し、胸腔内圧の変化ごとに記録します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓指数の変化
時間枠：膨張前、4 mm Hg、5 mm Hg、および 6 mm Hg で胸腔を膨張させてから 1 分後、収縮後に測定
|
L/分/m2
|
膨張前、4 mm Hg、5 mm Hg、および 6 mm Hg で胸腔を膨張させてから 1 分後、収縮後に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非侵襲的血圧
時間枠：麻酔の導入時から 5 分ごと、胸腔内圧の変化後、減圧後、手術終了まで
|
mmHg
|
麻酔の導入時から 5 分ごと、胸腔内圧の変化後、減圧後、手術終了まで
|
|
心拍数
時間枠：麻酔の導入時から 5 分ごと、および胸腔内圧の変化後から手術終了まで
|
ビート/分
|
麻酔の導入時から 5 分ごと、および胸腔内圧の変化後から手術終了まで
|
|
ストローク量
時間枠：麻酔の導入時から 5 分ごと、および胸腔内圧の変化後から手術終了まで
|
ミリリットル
|
麻酔の導入時から 5 分ごと、および胸腔内圧の変化後から手術終了まで
|
|
全身血管抵抗
時間枠：麻酔の導入時から 5 分ごと、および胸腔内圧の変化後から手術終了まで
|
ダイン/秒/cm-5
|
麻酔の導入時から 5 分ごと、および胸腔内圧の変化後から手術終了まで
|
|
心拍出量
時間枠：麻酔の導入時から 5 分ごと、および胸腔内圧の変化後から手術終了まで
|
l/分
|
麻酔の導入時から 5 分ごと、および胸腔内圧の変化後から手術終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sherif M Soaida, A. professor、faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- スタディディレクター：Sara Abd EL Salam, lecturer、faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- スタディチェア：Maha G Hanna, professor、faculty of medicine, Cairo university, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月5日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。