Avaliação da Eletrovelocimetria (ICON Cardiometria ) das Alterações Hemodinâmicas Durante a Cirurgia Toracoscópica Pediátrica
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Avaliação da eletrovelocimetria (ICON cardiometry) das alterações hemodinâmicas com diferentes pressões de insuflação durante a cirurgia toracoscópica pediátrica: um estudo piloto
Avanços em equipamentos e técnicas endoscópicas levaram ao uso de cirurgia torácica minimamente invasiva em um número crescente de procedimentos cirúrgicos pediátricos.
Logicamente, a cirurgia toracoscópica e a anestesia podem induzir alterações fisiológicas significativas, distúrbios da fisiologia respiratória normal induzidos pela abordagem cirúrgica e a instalação de dióxido de carbono na cavidade torácica podem levar a alterações do estado ácido-básico normal.
Por fim, procedimentos cirúrgicos no tórax, tração cirúrgica ou pressões de insuflação prejudicam o retorno venoso e/ou a função cardíaca, principalmente em neonatos e lactentes.
Neste estudo, a Electrical Cardiometry TM (ICON, Cardiotronic/Osypka Medical, Inc., La Jolla CA, EUA) é usada para avaliar o efeito de diferentes pressões intratorácicas (pressões de insuflação 4,5 e 6 mmHg) durante cirurgias toracoscópicas em neonatos e lactentes em hemodinâmica utilizando a velocimetria elétrica (ICON) como técnica de monitorização não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
lactentes e neonatos candidatos a cirurgias toracoscópicas e sem cardiopatia congênita.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II.
- Recém-nascidos e bebês de idade
- Crianças submetidas a cirurgias toracoscópicas.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais ou responsáveis.
- Posicionamento lateral esquerdo
- Cardiopatias congênitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de toracoscopia pediátrica
registrar alterações hemodinâmicas e débito cardíaco em diferentes pressões intratorácicas (pressões de insuflação 4, 5, 6 mmHg)
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índice cardíaco, débito cardíaco e volume sistólico medidos e registrados a cada mudança na pressão intratorácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração no índice cardíaco
Prazo: medido antes da insuflação, 1 minuto após a insuflação da cavidade torácica a 4 mm Hg, 5 mm Hg e 6 mm Hg e após a deflação
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L/min/m2
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medido antes da insuflação, 1 minuto após a insuflação da cavidade torácica a 4 mm Hg, 5 mm Hg e 6 mm Hg e após a deflação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão arterial não invasiva
Prazo: desde o momento da indução da anestesia e a cada 5 minutos e após cada alteração na pressão intratorácica e após a desinsuflação até o final da cirurgia
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mmHg
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desde o momento da indução da anestesia e a cada 5 minutos e após cada alteração na pressão intratorácica e após a desinsuflação até o final da cirurgia
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frequência cardíaca
Prazo: desde o momento da indução da anestesia e a cada 5 minutos e após cada mudança na pressão intratorácica até o final da cirurgia
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batimentos por minuto
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desde o momento da indução da anestesia e a cada 5 minutos e após cada mudança na pressão intratorácica até o final da cirurgia
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volume de golpe
Prazo: desde o momento da indução da anestesia e a cada 5 minutos e após cada mudança na pressão intratorácica até o final da cirurgia
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mililitros
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desde o momento da indução da anestesia e a cada 5 minutos e após cada mudança na pressão intratorácica até o final da cirurgia
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resistência vascular sistêmica
Prazo: desde o momento da indução da anestesia e a cada 5 minutos e após cada mudança na pressão intratorácica até o final da cirurgia
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dines/segundos/cm-5
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desde o momento da indução da anestesia e a cada 5 minutos e após cada mudança na pressão intratorácica até o final da cirurgia
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débito cardíaco
Prazo: desde o momento da indução da anestesia e a cada 5 minutos e após cada mudança na pressão intratorácica até o final da cirurgia
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l/min
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desde o momento da indução da anestesia e a cada 5 minutos e após cada mudança na pressão intratorácica até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sherif M Soaida, A. professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- Diretor de estudo: Sara Abd EL Salam, lecturer, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- Cadeira de estudo: Maha G Hanna, professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
5 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMS2019-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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