Электрическая велоциметрия (ICON Cardiometry) Оценка гемодинамических изменений во время детской торакоскопической хирургии
10 января 2020 г. обновлено: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Электрическая велосиметрия (ICON кардиометрия) Оценка гемодинамических изменений при различном давлении накачивания во время детской торакоскопической хирургии: экспериментальное исследование
Достижения в области эндоскопического оборудования и техники привели к использованию минимально инвазивной торакальной хирургии во все большем числе педиатрических хирургических вмешательств.
Логично предположить, что торакоскопическая хирургия и анестезия могут вызвать значительные физиологические изменения, нарушения нормальной физиологии дыхания, вызванные хирургическим доступом и введением углекислого газа в грудную полость, могут привести к изменениям нормального кислотно-щелочного состояния.
Наконец, хирургические вмешательства на грудной клетке, хирургическое вытяжение или инсуффляционное давление ухудшают венозный возврат и/или сердечную функцию, особенно у новорожденных и младенцев.
В этом исследовании используется электрическая кардиометрия TM (ICON, Cardiotronic/Osypka Medical, Inc., Ла-Хойя, Калифорния, США) для оценки влияния различного внутригрудного давления (давления инсуффляции 4,5 и 6 мм рт. ст.) во время торакоскопических операций у новорожденных и новорожденных. младенцев на гемодинамику с использованием электрической велосиметрии (ICON) в качестве неинвазивного метода мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
младенцы и новорожденные, которые являются кандидатами на торакоскопические операции и не страдают врожденными пороками сердца.
Описание
Критерии включения:
- Физический статус по ASA I-II.
- Возраст новорожденных и младенцев
- Дети, перенесшие торакоскопические операции.
Критерий исключения:
- Отказ родителей или опекунов.
- Левое боковое расположение
- Врожденные пороки сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
педиатрическая торакоскопическая группа
регистрировать гемодинамические изменения и сердечный выброс при различных внутригрудных давлениях (инсуффляционные давления 4, 5, 6 мм рт.ст.)
|
сердечный индекс, сердечный выброс и ударный объем измеряются и записываются при каждом изменении внутригрудного давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение сердечного индекса
Временное ограничение: измеряется до надувания, через 1 минуту после надувания грудной полости при 4 мм рт. ст., 5 мм рт. ст. и 6 мм рт. ст. и после сдувания
|
Л/мин/м2
|
измеряется до надувания, через 1 минуту после надувания грудной полости при 4 мм рт. ст., 5 мм рт. ст. и 6 мм рт. ст. и после сдувания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неинвазивное артериальное давление
Временное ограничение: от момента индукции анестезии и каждые 5 минут и после каждого изменения внутригрудного давления и после дефляции до окончания операции
|
мм рт.ст.
|
от момента индукции анестезии и каждые 5 минут и после каждого изменения внутригрудного давления и после дефляции до окончания операции
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: с момента индукции анестезии и каждые 5 минут и после каждого изменения внутригрудного давления до окончания операции
|
Ударов в минуту
|
с момента индукции анестезии и каждые 5 минут и после каждого изменения внутригрудного давления до окончания операции
|
|
ударный объем
Временное ограничение: с момента индукции анестезии и каждые 5 минут и после каждого изменения внутригрудного давления до окончания операции
|
миллилитры
|
с момента индукции анестезии и каждые 5 минут и после каждого изменения внутригрудного давления до окончания операции
|
|
системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: с момента индукции анестезии и каждые 5 минут и после каждого изменения внутригрудного давления до окончания операции
|
дин/сек/см-5
|
с момента индукции анестезии и каждые 5 минут и после каждого изменения внутригрудного давления до окончания операции
|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: с момента индукции анестезии и каждые 5 минут и после каждого изменения внутригрудного давления до окончания операции
|
л/мин
|
с момента индукции анестезии и каждые 5 минут и после каждого изменения внутригрудного давления до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sherif M Soaida, A. professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- Директор по исследованиям: Sara Abd EL Salam, lecturer, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- Учебный стул: Maha G Hanna, professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMS2019-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .