小儿胸腔镜手术期间血流动力学变化的电测速法（ICON Cardiometry）评估
2020年1月10日 更新者：Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD、Cairo University
小儿胸腔镜手术中不同充气压力下血流动力学变化的电测速法（ICON Cardiometry）评估：一项初步研究
内窥镜设备和技术的进步导致在越来越多的儿科外科手术中使用微创胸外科手术。
从逻辑上讲，胸腔镜手术和麻醉可引起显着的生理变化，手术方法引起的正常呼吸生理紊乱和胸腔内二氧化碳的排放可导致正常酸碱状态的改变。
最后，胸部外科手术、手术牵引或充气压力会损害静脉回流和/或心脏功能，尤其是在新生儿和婴儿中。
在这项研究中，使用心电图 TM（ICON，Cardiotronic/Osypka Medical，Inc.，La Jolla CA，USA）评估不同胸腔内压力（充气压力 4.5 和 6 mmHg）在新生儿和新生儿胸腔镜手术期间的影响使用电测速仪 (ICON) 作为无创监测技术的婴儿血液动力学研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
适用于胸腔镜手术且无先天性心脏病的婴儿和新生儿。
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II。
- 年龄新生儿和婴儿
- 接受胸腔镜手术的儿童。
排除标准：
- 父母或监护人的拒绝。
- 左侧卧位
- 先天性心脏病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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小儿胸腔镜组
记录不同胸腔内压力（吹气压力 4、5、6 mmHg）下的血流动力学变化和心输出量
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随胸内压的每次变化测量和记录心脏指数、心输出量和每搏输出量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏指数的变化
大体时间：充气前测量，胸腔在 4 mm Hg、5 mm Hg 和 6 mm Hg 充气后 1 分钟以及放气后测量
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升/分钟/平方米
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充气前测量，胸腔在 4 mm Hg、5 mm Hg 和 6 mm Hg 充气后 1 分钟以及放气后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无创血压
大体时间：从麻醉诱导开始，每5分钟一次，胸内压每次变化后，放气后至手术结束
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毫米汞柱
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从麻醉诱导开始，每5分钟一次，胸内压每次变化后，放气后至手术结束
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心率
大体时间：从麻醉诱导开始，每5分钟一次，胸内压每次变化后至手术结束
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每分钟节拍
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从麻醉诱导开始，每5分钟一次，胸内压每次变化后至手术结束
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每搏量
大体时间：从麻醉诱导开始，每5分钟一次，胸内压每次变化后至手术结束
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毫升
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从麻醉诱导开始，每5分钟一次，胸内压每次变化后至手术结束
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全身血管阻力
大体时间：从麻醉诱导开始，每5分钟一次，胸内压每次变化后至手术结束
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达因/秒/cm-5
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从麻醉诱导开始，每5分钟一次，胸内压每次变化后至手术结束
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心输出量
大体时间：从麻醉诱导开始，每5分钟一次，胸内压每次变化后至手术结束
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升/分钟
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从麻醉诱导开始，每5分钟一次，胸内压每次变化后至手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sherif M Soaida, A. professor、faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- 研究主任：Sara Abd EL Salam, lecturer、faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- 学习椅：Maha G Hanna, professor、faculty of medicine, Cairo university, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月5日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月16日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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