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Electric Velocimetry (ICON Cardiometry) 소아 흉강경 수술 중 혈류역학적 변화 평가

2020년 1월 10일 업데이트: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

소아 흉강경 수술 중 다양한 팽창 압력에 따른 전기 속도 측정(ICON 심장 측정법) 혈역학적 변화 평가: 파일럿 연구

내시경 장비와 기술의 발전으로 인해 점점 더 많은 소아 수술 절차에서 최소 침습 흉부 수술을 사용하게 되었습니다. 논리적으로, 흉강경 수술과 마취는 상당한 생리학적 변화를 유발할 수 있으며, 외과적 접근과 흉강으로의 이산화탄소 주입에 의해 유도된 정상적인 호흡 생리학의 교란은 정상적인 산-염기 상태의 변화를 초래할 수 있습니다. 마지막으로 흉부 수술, 외과적 견인 또는 흡입 압력은 특히 신생아와 영아에서 정맥 복귀 및/또는 심장 기능을 손상시킵니다. 본 연구에서는 Electrical Cardiometry TM(ICON, Cardiotronic/Osypka Medical, Inc., La Jolla CA, USA)을 사용하여 신생아 및 비 침습적 모니터링 기술로 전기 속도계 (ICON)를 사용하여 혈류 역학에 대한 영아.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

흉강경 수술 대상자이며 선천성 심장병이 없는 영유아.

설명

포함 기준:

  1. ASA 신체 상태 I-II.
  2. 연령 신생아 및 유아
  3. 흉강경 수술을 받는 어린이들.

제외 기준:

  1. 부모 또는 보호자의 거부.
  2. 왼쪽 측면 위치
  3. 선천성 심장병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아 흉강경 그룹
다양한 흉강 내압(흡입 압력 4, 5, 6 mmHg)에서 혈역학적 변화 및 심박출량을 기록합니다.
심박수, 심박출량 및 박출량은 흉강 내압의 모든 변화에 따라 측정되고 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 지수의 변화
기간: 팽창 전, 4mmHg, 5mmHg 및 6mmHg에서 흉강 팽창 후 1분 및 수축 후 측정
L/분/m2
팽창 전, 4mmHg, 5mmHg 및 6mmHg에서 흉강 팽창 후 1분 및 수축 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 침습적 혈압
기간: 마취유도시점부터 5분마다, 흉강내압 변화시마다, 수축후 수술종료시까지
mmHg
마취유도시점부터 5분마다, 흉강내압 변화시마다, 수축후 수술종료시까지
심박수
기간: 마취유도 후 매 5분마다, 흉강내압 변화 후 매 수술 종료시까지
분당 비트
마취유도 후 매 5분마다, 흉강내압 변화 후 매 수술 종료시까지
박출량
기간: 마취유도 후 매 5분마다, 흉강내압 변화 후 매 수술 종료시까지
밀리리터
마취유도 후 매 5분마다, 흉강내압 변화 후 매 수술 종료시까지
전신 혈관 저항
기간: 마취유도 후 매 5분마다, 흉강내압 변화 후 매 수술 종료시까지
다인/초/cm-5
마취유도 후 매 5분마다, 흉강내압 변화 후 매 수술 종료시까지
심 박출량
기간: 마취유도 후 매 5분마다, 흉강내압 변화 후 매 수술 종료시까지
l/분
마취유도 후 매 5분마다, 흉강내압 변화 후 매 수술 종료시까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Sherif M Soaida, A. professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
  • 연구 책임자: Sara Abd EL Salam, lecturer, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
  • 연구 의자: Maha G Hanna, professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMS2019-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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