Elektrisk hastighetsmätning (ICON kardiometri) Bedömning av hemodynamiska förändringar under pediatrisk torakoskopisk kirurgi
10 januari 2020 uppdaterad av: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Elektrisk hastighetsmätning (ICON kardiometri) Bedömning av hemodynamiska förändringar med olika uppblåsningstryck under pediatrisk torakoskopisk kirurgi: en pilotstudie
Framsteg inom endoskopisk utrustning och teknik har lett till användningen av minimalt invasiv thoraxkirurgi i ett ökande antal pediatriska kirurgiska ingrepp.
Logiskt sett kan torakoskopisk kirurgi och anestesi inducera betydande fysiologiska förändringar, störningar av normal andningsfysiologi inducerade av det kirurgiska tillvägagångssättet och installation av koldioxid i brösthålan kan leda till förändringar av normal syra-basstatus.
Slutligen försämrar kirurgiska ingrepp i bröstet, kirurgiska dragnings- eller insufflationstryck venös återgång och/eller hjärtfunktionen, särskilt hos nyfödda och spädbarn.
I denna studie används Electrical Cardiometri TM (ICON, Cardiotronic/Osypka Medical, Inc., La Jolla CA, USA) för att bedöma effekten av olika intrathoraxtryck (inblåsningstryck 4,5 & 6 mmHg) under torakoskopiska operationer hos nyfödda och spädbarn på hemodynamik med hjälp av elektrisk hastighetsmätning (ICON) som icke-invasiv övervakningsteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
spädbarn och nyfödda som är en kandidat för torakoskopiska operationer och som inte lider av någon medfödd hjärtsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II.
- Ålder nyfödda och spädbarn
- Barn som genomgår torakoskopiska operationer.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar eller vårdnadshavares vägran.
- Vänster sidopositionering
- Medfödda hjärtsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pediatrisk torakoskopisk grupp
registrera hemodynamiska förändringar och hjärtminutvolym vid olika intrathoraxtryck (inblåsningstryck 4, 5, 6 mmHg)
|
hjärtindex, hjärtminutvolym och slagvolym mäts och registreras med varje förändring av intratorakalt tryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i hjärtindex
Tidsram: mätt före uppblåsning, 1 minut efter uppblåsning av brösthålan vid 4 mm Hg, 5 mm Hg och 6 mm Hg och efter tömning
|
L/min/m2
|
mätt före uppblåsning, 1 minut efter uppblåsning av brösthålan vid 4 mm Hg, 5 mm Hg och 6 mm Hg och efter tömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
icke-invasivt blodtryck
Tidsram: från tidpunkten för induktion av anestesi och var 5:e minut och efter varje förändring av intratorakalt tryck och efter deflation till slutet av operationen
|
mmHg
|
från tidpunkten för induktion av anestesi och var 5:e minut och efter varje förändring av intratorakalt tryck och efter deflation till slutet av operationen
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: från tidpunkten för induktion av anestesi och var 5:e minut och efter varje förändring av intrathoraxtrycket till slutet av operationen
|
slag per minut
|
från tidpunkten för induktion av anestesi och var 5:e minut och efter varje förändring av intrathoraxtrycket till slutet av operationen
|
|
slagvolymen
Tidsram: från tidpunkten för induktion av anestesi och var 5:e minut och efter varje förändring av intrathoraxtrycket till slutet av operationen
|
milliliter
|
från tidpunkten för induktion av anestesi och var 5:e minut och efter varje förändring av intrathoraxtrycket till slutet av operationen
|
|
systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: från tidpunkten för induktion av anestesi och var 5:e minut och efter varje förändring av intrathoraxtrycket till slutet av operationen
|
dyn/sekunder/cm-5
|
från tidpunkten för induktion av anestesi och var 5:e minut och efter varje förändring av intrathoraxtrycket till slutet av operationen
|
|
hjärtminutvolym
Tidsram: från tidpunkten för induktion av anestesi och var 5:e minut och efter varje förändring av intrathoraxtrycket till slutet av operationen
|
l/min
|
från tidpunkten för induktion av anestesi och var 5:e minut och efter varje förändring av intrathoraxtrycket till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sherif M Soaida, A. professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- Studierektor: Sara Abd EL Salam, lecturer, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- Studiestol: Maha G Hanna, professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
5 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
18 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMS2019-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .