Prędkościomierz elektryczny (ICON Cardiometry) Ocena zmian hemodynamicznych podczas torakoskopii dziecięcej
10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Pomiar prędkości elektrycznej (kardiometria ICON) Ocena zmian hemodynamicznych przy różnych ciśnieniach pompowania podczas torakoskopii dziecięcej: badanie pilotażowe
Postępy w sprzęcie i technice endoskopowej doprowadziły do zastosowania małoinwazyjnej chirurgii klatki piersiowej w coraz większej liczbie zabiegów chirurgicznych u dzieci.
Logicznie rzecz biorąc, chirurgia torakoskopowa i znieczulenie mogą wywołać znaczące zmiany fizjologiczne, zaburzenia normalnej fizjologii układu oddechowego wywołane podejściem chirurgicznym, a wprowadzenie dwutlenku węgla do jamy klatki piersiowej może prowadzić do zmian prawidłowego stanu kwasowo-zasadowego.
Wreszcie, zabiegi chirurgiczne w klatce piersiowej, trakcja chirurgiczna lub ciśnienia wdechowe upośledzają powrót żylny i/lub czynność serca, zwłaszcza u noworodków i niemowląt.
W badaniu wykorzystano Electrical Cardiometry TM (ICON, Cardiotronic/Osypka Medical, Inc., La Jolla CA, USA) do oceny wpływu różnych ciśnień wewnątrz klatki piersiowej (ciśnienia wdechowe 4,5 i 6 mmHg) podczas operacji torakoskopowych u noworodków i niemowląt na hemodynamikę z wykorzystaniem prędkości elektrycznej (ICON) jako nieinwazyjnej techniki monitorowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 rok (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
niemowlęta i noworodki, które są kandydatami do operacji torakoskopowych i nie mają wrodzonych wad serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I-II.
- Wiek noworodków i niemowląt
- Dzieci poddawane zabiegom chirurgii torakoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodziców lub opiekunów.
- Pozycjonowanie na lewym boku
- Wrodzone choroby serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pediatryczna grupa torakoskopowa
rejestracja zmian hemodynamicznych i pojemności minutowej serca przy różnych ciśnieniach wewnątrz klatki piersiowej (ciśnienia wdechowe 4, 5, 6 mmHg)
|
wskaźnik sercowy, pojemność minutowa serca i objętość wyrzutowa mierzone i rejestrowane przy każdej zmianie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: mierzone przed napełnieniem, 1 minutę po napełnieniu klatki piersiowej przy 4 mm Hg, 5 mm Hg i 6 mm Hg oraz po opróżnieniu
|
L/min/m2
|
mierzone przed napełnieniem, 1 minutę po napełnieniu klatki piersiowej przy 4 mm Hg, 5 mm Hg i 6 mm Hg oraz po opróżnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieinwazyjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: od wprowadzenia znieczulenia i co 5 minut oraz po każdej zmianie ciśnienia w klatce piersiowej i po deflacji do zakończenia zabiegu
|
mmHg
|
od wprowadzenia znieczulenia i co 5 minut oraz po każdej zmianie ciśnienia w klatce piersiowej i po deflacji do zakończenia zabiegu
|
|
tętno
Ramy czasowe: od momentu wprowadzenia znieczulenia i co 5 minut oraz po każdej zmianie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej do zakończenia zabiegu
|
uderzenia na minutę
|
od momentu wprowadzenia znieczulenia i co 5 minut oraz po każdej zmianie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej do zakończenia zabiegu
|
|
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: od momentu wprowadzenia znieczulenia i co 5 minut oraz po każdej zmianie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej do zakończenia zabiegu
|
mililitry
|
od momentu wprowadzenia znieczulenia i co 5 minut oraz po każdej zmianie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej do zakończenia zabiegu
|
|
ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: od momentu wprowadzenia znieczulenia i co 5 minut oraz po każdej zmianie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej do zakończenia zabiegu
|
dyny/sekundy/cm-5
|
od momentu wprowadzenia znieczulenia i co 5 minut oraz po każdej zmianie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej do zakończenia zabiegu
|
|
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: od momentu wprowadzenia znieczulenia i co 5 minut oraz po każdej zmianie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej do zakończenia zabiegu
|
l/min
|
od momentu wprowadzenia znieczulenia i co 5 minut oraz po każdej zmianie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej do zakończenia zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sherif M Soaida, A. professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- Dyrektor Studium: Sara Abd EL Salam, lecturer, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- Krzesło do nauki: Maha G Hanna, professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMS2019-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .