Sähköinen nopeusmittari (ICON Cardiometry) Hemodynaamisten muutosten arviointi lasten torakoskooppisen leikkauksen aikana
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Sähköinen nopeusmittari (ICON-kardiometria) Hemodynaamisten muutosten arviointi erilaisilla inflaatiopaineilla lasten torakoskooppisen leikkauksen aikana: pilottitutkimus
Endoskooppisten laitteiden ja tekniikan kehitys on johtanut minimaalisesti invasiivisen rintakehän leikkauksen käyttöön yhä useammissa lasten kirurgisissa toimenpiteissä.
Loogisesti katsottuna torakoskooppinen leikkaus ja anestesia voivat aiheuttaa merkittäviä fysiologisia muutoksia, kirurgisen lähestymistavan ja hiilidioksidin asennuksen aiheuttamat normaalin hengitysfysiologian poikkeamat voivat johtaa normaalin happo-emästilan muutoksiin.
Lopuksi kirurgiset toimenpiteet rinnassa, kirurgiset veto- tai sisäänpuhalluspaineet heikentävät laskimoiden paluuta ja/tai sydämen toimintaa, erityisesti vastasyntyneillä ja imeväisillä.
Tässä tutkimuksessa Electrical Cardiometry TM -laitetta (ICON, Cardiotronic/Osypka Medical, Inc., La Jolla, CA, USA) käytetään erilaisten rintakehänsisäisten paineiden (insufflaatiopaineet 4,5 & 6 mmHg) vaikutusten arvioimiseen vastasyntyneiden rintakehäleikkausten ja pikkulapsille hemodynamiikkaa käyttäen sähköistä nopeusmittaria (ICON) ei-invasiivisena seurantatekniikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
imeväisille ja vastasyntyneille, jotka ovat ehdokkaita torakoskooppisiin leikkauksiin ja joilla ei ole synnynnäistä sydänsairautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II.
- Ikä vastasyntyneet ja imeväiset
- Lapset, joille tehdään torakoskooppisia leikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien tai huoltajien kieltäytyminen.
- Vasen sivuttaisasento
- Synnynnäiset sydänsairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lasten torakoskooppinen ryhmä
rekisteröi hemodynaamiset muutokset ja sydämen minuuttitilavuus erilaisilla rintakehänsisäisillä paineilla (insufflaatiopaineet 4, 5, 6 mmHg)
|
sydänindeksi, sydämen minuuttitilavuus ja aivohalvaustilavuus mitattuna ja kirjattuina jokaisen rintakehän paineen muutoksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos sydänindeksissä
Aikaikkuna: mitattuna ennen täyttöä, 1 minuutti rintaontelon täytön jälkeen paineilla 4 mm Hg, 5 mm Hg ja 6 mm Hg ja tyhjennyksen jälkeen
|
L/min/m2
|
mitattuna ennen täyttöä, 1 minuutti rintaontelon täytön jälkeen paineilla 4 mm Hg, 5 mm Hg ja 6 mm Hg ja tyhjennyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: anestesian induktiosta ja 5 minuutin välein ja jokaisen rintakehän paineen muutoksen jälkeen ja deflaation jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
mmHg
|
anestesian induktiosta ja 5 minuutin välein ja jokaisen rintakehän paineen muutoksen jälkeen ja deflaation jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
|
syke
Aikaikkuna: anestesian aloittamisesta ja 5 minuutin välein ja jokaisen rintakehän paineen muutoksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
lyöntiä minuutissa
|
anestesian aloittamisesta ja 5 minuutin välein ja jokaisen rintakehän paineen muutoksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: anestesian aloittamisesta ja 5 minuutin välein ja jokaisen rintakehän paineen muutoksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
millilitraa
|
anestesian aloittamisesta ja 5 minuutin välein ja jokaisen rintakehän paineen muutoksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
|
systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: anestesian aloittamisesta ja 5 minuutin välein ja jokaisen rintakehän paineen muutoksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
dyne/sekuntia/cm-5
|
anestesian aloittamisesta ja 5 minuutin välein ja jokaisen rintakehän paineen muutoksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: anestesian aloittamisesta ja 5 minuutin välein ja jokaisen rintakehän paineen muutoksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
l/min
|
anestesian aloittamisesta ja 5 minuutin välein ja jokaisen rintakehän paineen muutoksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sherif M Soaida, A. professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- Opintojohtaja: Sara Abd EL Salam, lecturer, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Maha G Hanna, professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMS2019-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .