Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk hastighedsmåling (ICON kardiometri) vurdering af hæmodynamiske ændringer under pædiatrisk thorakoskopisk kirurgi

10. januar 2020 opdateret af: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Elektrisk hastighedsmåling (ICON kardiometri) vurdering af hæmodynamiske ændringer med forskellige inflationstryk under pædiatrisk thorakoskopisk kirurgi: en pilotundersøgelse

Fremskridt inden for endoskopisk udstyr og teknik har ført til brugen af ​​minimalt invasiv thoraxkirurgi i et stigende antal pædiatriske kirurgiske procedurer. Logisk set kan thorakoskopisk kirurgi og anæstesi inducere betydelige fysiologiske ændringer, forstyrrelser af normal respiratorisk fysiologi induceret af den kirurgiske tilgang og installation af kuldioxid i thoraxhulen kan føre til ændringer af normal syre-base status. Endelig forringer kirurgiske indgreb i brystet, kirurgiske træk- eller insufflationstryk venøst ​​tilbagevenden og/eller hjertefunktionen, især hos nyfødte og spædbørn. I dette studie bruges Electrical Cardiometri TM (ICON, Cardiotronic/Osypka Medical, Inc., La Jolla CA, USA) til at vurdere effekten af ​​forskellige intra-thorax tryk (insufflationstryk 4,5 & 6 mmHg) under thorakoskopiske operationer hos nyfødte og spædbørn på hæmodynamik ved hjælp af elektrisk hastighedsmåling (ICON) som ikke-invasiv overvågningsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbørn og nyfødte, der er kandidater til thorakoskopiske operationer, og som ikke lider af medfødt hjertesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I-II.
  2. Alder nyfødte og spædbørn
  3. Børn, der gennemgår torakoskopiske operationer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældres eller værgers afslag.
  2. Venstre sidepositionering
  3. Medfødte hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pædiatrisk thorakoskopisk gruppe
optag hæmodynamiske ændringer og hjerteoutput ved forskellige intrathoraxtryk (insufflationstryk 4, 5, 6 mmHg)
Enhed: Cardiotronic ICON kontinuerlig ikke-invasiv hjerteoutputmonitor.
hjerteindeks, hjertevolumen og slagvolumen målt og registreret med hver ændring i det intrathoraxale tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hjerteindeks
Tidsramme: målt før oppustning, 1 minut efter oppustning af thoraxhulen ved 4 mm Hg, 5 mm Hg og 6 mm Hg og efter deflation
L/min/m2
målt før oppustning, 1 minut efter oppustning af thoraxhulen ved 4 mm Hg, 5 mm Hg og 6 mm Hg og efter deflation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-invasivt blodtryk
Tidsramme: fra tidspunktet for induktion af anæstesi og hvert 5. minut og efter hver ændring i det intrathoraxale tryk og efter deflation til slutningen af ​​operationen
mmHg
fra tidspunktet for induktion af anæstesi og hvert 5. minut og efter hver ændring i det intrathoraxale tryk og efter deflation til slutningen af ​​operationen
hjerterytme
Tidsramme: fra tidspunktet for induktion af anæstesi og hvert 5. minut og efter hver ændring i det intrathoraxale tryk til slutningen af ​​operationen
slag i minuttet
fra tidspunktet for induktion af anæstesi og hvert 5. minut og efter hver ændring i det intrathoraxale tryk til slutningen af ​​operationen
slagvolumen
Tidsramme: fra tidspunktet for induktion af anæstesi og hvert 5. minut og efter hver ændring i det intrathoraxale tryk til slutningen af ​​operationen
milliliter
fra tidspunktet for induktion af anæstesi og hvert 5. minut og efter hver ændring i det intrathoraxale tryk til slutningen af ​​operationen
systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: fra tidspunktet for induktion af anæstesi og hvert 5. minut og efter hver ændring i det intrathoraxale tryk til slutningen af ​​operationen
dyn/sekunder/cm-5
fra tidspunktet for induktion af anæstesi og hvert 5. minut og efter hver ændring i det intrathoraxale tryk til slutningen af ​​operationen
hjerteoutput
Tidsramme: fra tidspunktet for induktion af anæstesi og hvert 5. minut og efter hver ændring i det intrathoraxale tryk til slutningen af ​​operationen
l/min
fra tidspunktet for induktion af anæstesi og hvert 5. minut og efter hver ændring i det intrathoraxale tryk til slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Sherif M Soaida, A. professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
  • Studieleder: Sara Abd EL Salam, lecturer, faculty of medicine, Cairo university, Egypt
  • Studiestol: Maha G Hanna, professor, faculty of medicine, Cairo university, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMS2019-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cardiotronic ICON kontinuerlig ikke-invasiv hjerteoutputmonitor.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner