慢性足関節不安定症患者における外部フィードバックと内部フィードバック
2024年8月16日 更新者：Luke Donovan、University of North Carolina, Charlotte
慢性足関節不安定症患者におけるバイオメカニクスと自己報告機能に関する外部フィードバックと内部フィードバック
生体力学の変化は、慢性足首不安定性 (CAI) に関連する障害として十分に文書化されていますが、患者報告の結果 (PRO) を測定する長期的な結果を伴う生体力学を対象とした効果的な介入はありません。
エビデンスによると、外部の注意の焦点 (ExFOCUS)、内部の注意の焦点 (InFOCUS) フィードバック、および運動トレーニング中の聴覚フィードバックは、ExFOCUS と聴覚が学習したバイオメカニクスの保持を強化することで、他の患者集団のバイオメカニクスを変化させる可能性があります。
したがって、この無作為化対照試験では、フィードバック (ExFOCUS または InFOCUS または聴覚) を含む 4 週間 (12 セッション) の機能障害ベースのリハビリテーション プログラムが、(1) 歩行中の足首の内反運動と外側足底圧を減少させることができるかどうか、および (2)自己申告機能を改善します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28223
- UNC Charlotte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初の捻挫が 12 か月以上前に発生した、再発性足首捻挫の病歴を報告することにより、慢性足関節不安定性 (CAI) を有すると特徴付けられます。 参加者は長引く症状と障害を持っていますが、CAI の治療を積極的に求めていません。
- すべての参加者は身体的にアクティブになります: 少なくとも 1 日 20 分間、週 3 回何らかの形の身体活動に参加します。
除外基準:
- バランスに影響を与える神経または前庭障害
- 現在、CAIの医療を求めています
- 足首手術の歴史
- -過去6週間以内の足首の捻挫の病歴
- -過去6週間以内の他の筋骨格系損傷の病歴
- -神経筋機能に悪影響を及ぼす可能性のある下肢の病理学による現在/以前の自己申告による障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ExFOCUSビジュアル
参加者は、足首の可動域、足首の筋力、バランス、機能的活動の練習を組み込んだ、障害に基づいたリハビリテーションを 4 週間にわたって 12 セッション完了します。
バランスと機能的活動の演習では、参加者は従来の不安定ツールを使用し、外部から注目を集める視覚的なフィードバックを受け取ります。
|
患者は、障害に基づくリハビリテーション プログラム中に外部から注意の視覚的フィードバックを受け取ります。
|
|
実験的：ExFOCUS 聴覚
参加者は、足首の可動域、足首の筋力、バランス、機能的活動の練習を組み込んだ、障害に基づいたリハビリテーションを 4 週間にわたって 12 セッション完了します。
バランスと機能的活動の演習では、参加者は従来の不安定ツールを使用し、聴覚フィードバックを受け取ります。
|
患者は、障害に基づくリハビリテーション プログラム中に、外部からの注意の聴覚フィードバックを受け取ります。
|
|
実験的：インフォーカスビジュアル
参加者は、足首の可動域、足首の筋力、バランス、機能的活動の練習を組み込んだ、障害に基づいたリハビリテーションを 4 週間にわたって 12 セッション完了します。
バランスと機能的活動の演習では、参加者は従来の不安定ツールを使用し、ビデオを通じて内部の注意の焦点を視覚的にフィードバックします。
|
患者は、障害に基づくリハビリテーション プログラム中に、視覚的なフィードバックの内部焦点を受け取ります。
|
|
アクティブコンパレータ：フィードバックはありません
参加者は、足首の可動域、足首の筋力、バランス、機能的活動の練習を組み込んだ、障害に基づいたリハビリテーションを 4 週間にわたって 12 セッション完了します。
バランスと機能的活動の演習では、参加者は従来の不安定ツールを使用し、フィードバックは受け取りません。
|
障害に基づくリハビリテーション プログラム中、患者はフィードバックを受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢の運動学と歩行中の運動学のベースラインからの変化
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
|
3D モーション キャプチャ システムと靴底圧システムによって測定された歩行中の足首、膝、股関節の動きとモーメント
|
介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
|
|
自己申告による足首機能のベースラインからの変化
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
|
足と足首の能力測定 (FAAM) 日常生活とスポーツの活動アンケートによって測定された自己報告機能のベースラインからの変化。
スコアは 100% (機能の低下なし) から 0% (完全な機能喪失) までの範囲です。
|
介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角度で測定された足首可動域のベースラインからの変化
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
|
4つの異なる足首の可動域が測定されます
|
介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
|
|
足首最大随意等尺性筋力のベースラインからの変化
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
|
足首の最大随意等尺性筋力は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、4 つの異なる足首位置で測定されます。
|
介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
|
|
静的および動的バランスのベースラインからの変化
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
|
スタティック バランスはフォース プレートを介して測定され、ダイナミック バランスはスター エクスカーション バランス テストを使用して測定されます。
|
介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月18日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。