Внешняя и внутренняя обратная связь у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
7 июня 2023 г. обновлено: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Внешняя и внутренняя обратная связь о биомеханике и самооценке функции у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Хотя измененная биомеханика хорошо задокументирована как нарушение, связанное с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХАН), эффективные вмешательства, направленные на биомеханику с долгосрочными результатами, измеряющими исходы, о которых сообщают пациенты (PRO), отсутствуют.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что внешняя фокусировка внимания (ExFOCUS), внутренняя фокусировка внимания (InFOCUS) и слуховая обратная связь во время двигательной тренировки могут изменять биомеханику в других группах пациентов, а ExFOCUS и слух усиливают запоминание изученной биомеханики.
Таким образом, это рандомизированное контролируемое исследование определит, может ли 4-недельная (12 сеансов) программа реабилитации с учетом нарушений, включающая обратную связь (ExFOCUS, InFOCUS или Auditory), (1) уменьшить кинематику инверсии голеностопного сустава и латеральное подошвенное давление во время ходьбы и (2) улучшить самооценку функции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28223
- Рекрутинг
- UNC Charlotte
-
Контакт:
- Luke Donovan, PhD
- Номер телефона: 704-687-8611
- Электронная почта: ldonova2@uncc.edu
-
Главный следователь:
- Luke Donovan, PhD
-
Главный следователь:
- Abbey Thomas, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Характеризуется хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХАН), сообщая о повторяющихся растяжениях связок голеностопного сустава в анамнезе, причем первое растяжение произошло более 12 месяцев назад. У участников будут длительные симптомы и инвалидность, но они не обращались активно за лечением CAI.
- Все участники будут физически активны: участвовать в какой-либо форме физической активности не менее 20 минут в день, три раза в неделю.
Критерий исключения:
- Неврологические или вестибулярные расстройства, влияющие на равновесие
- В настоящее время обращаются за медицинской помощью по поводу CAI
- История хирургии голеностопного сустава
- История растяжения связок голеностопного сустава в течение последних 6 недель
- История других скелетно-мышечных травм в течение последних 6 недель
- Текущая/предыдущая инвалидность, о которой сообщают сами пациенты из-за патологии нижних конечностей, которая может неблагоприятно повлиять на нервно-мышечную функцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭксФОКУС Визуальный
Участники пройдут 12 сеансов в течение 4 недель реабилитации на основе нарушений, которая включает в себя упражнения на диапазон движений голеностопного сустава, силу голеностопного сустава, равновесие и функциональную активность.
Для упражнений на баланс и функциональную активность участники будут использовать традиционные инструменты нестабильности и получат визуальную обратную связь внешнего фокуса внимания.
|
Пациенты будут получать визуальную обратную связь с внешним фокусом внимания во время программы реабилитации на основе нарушений.
|
|
Экспериментальный: ЭксФОКУС Аудитори
Участники пройдут 12 сеансов в течение 4 недель реабилитации на основе нарушений, которая включает в себя упражнения на диапазон движений голеностопного сустава, силу голеностопного сустава, равновесие и функциональную активность.
Для упражнений на баланс и функциональную активность участники будут использовать традиционные инструменты нестабильности и получат слуховую обратную связь.
|
Во время программы реабилитации на основе нарушений пациенты получат внешний фокус внимания и звуковую обратную связь.
|
|
Экспериментальный: ИнФОКУС Визуальный
Участники пройдут 12 сеансов в течение 4 недель реабилитации на основе нарушений, которая включает в себя упражнения на диапазон движений голеностопного сустава, силу голеностопного сустава, равновесие и функциональную активность.
Для упражнений на баланс и функциональную активность участники будут использовать традиционные инструменты нестабильности и получат визуальную обратную связь внутреннего фокуса внимания с помощью видео.
|
Пациенты будут получать визуальную обратную связь внутреннего фокуса внимания во время программы реабилитации на основе нарушений.
|
|
Активный компаратор: Нет обратной связи
Участники пройдут 12 сеансов в течение 4 недель реабилитации на основе нарушений, которая включает в себя упражнения на диапазон движений голеностопного сустава, силу голеностопного сустава, равновесие и функциональную активность.
Для упражнений на баланс и функциональную активность участники будут использовать традиционные инструменты нестабильности и не получат никакой обратной связи.
|
Пациенты не будут получать обратную связь во время программы реабилитации на основе нарушений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем кинематики и кинетики нижних конечностей при ходьбе
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Движение лодыжки, колена и бедра и моменты во время ходьбы, измеренные с помощью системы захвата движения в 3D и в системе подошвенного давления в обуви.
|
Сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в самооценке функции лодыжки
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в самооценке функции, измеренной с помощью анкеты «Способность стопы и голеностопного сустава» (FAAM) «Ежедневная жизнь и спорт».
Оценки варьируются от 100% (нет снижения функции) до 0% (полная потеря функции).
|
Сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения диапазона движений голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем, измеренные в градусах
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Будут измеряться четыре различных диапазона движения голеностопного сустава.
|
Сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения максимальной произвольной изометрической силы голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Максимальная произвольная изометрическая сила голеностопного сустава будет измеряться в четырех различных положениях голеностопного сустава с помощью ручного динамометра.
|
Сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения статического и динамического баланса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Статический баланс будет измеряться с помощью силовой пластины, а динамический баланс будет измеряться с помощью теста баланса Star Excursion.
|
Сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCCharlotte
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .