慢性踝关节不稳患者的外部与内部反馈
2023年6月7日 更新者：Luke Donovan、University of North Carolina, Charlotte
慢性踝关节不稳患者生物力学和自我报告功能的外部与内部反馈
尽管改变的生物力学已被充分记录为与慢性踝关节不稳 (CAI) 相关的损伤，但缺乏针对生物力学的有效干预措施以及衡量患者报告结果 (PRO) 的长期结果。
有证据表明，运动训练期间的外部注意力焦点 (ExFOCUS)、内部注意力焦点 (InFOCUS) 反馈和听觉反馈可以改变其他患者群体的生物力学，而 ExFOCUS 和听觉可以增强所学生物力学的记忆力。
因此，这项随机对照试验将确定包含反馈（ExFOCUS 或 InFOCUS 或听觉）的为期 4 周（12 节）的基于损伤的康复计划是否可以 (1) 减少行走期间的踝关节内翻运动学和足底外侧压力，以及 (2)提高自我报告功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28223
- 招聘中
- UNC Charlotte
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接触：
- Luke Donovan, PhD
- 电话号码：704-687-8611
- 邮箱：ldonova2@uncc.edu
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首席研究员：
- Luke Donovan, PhD
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首席研究员：
- Abbey Thomas, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过报告复发性踝关节扭伤病史来表征为患有慢性踝关节不稳 (CAI)，第一次扭伤发生在 12 个月前。 参与者将有挥之不去的症状和残疾，但没有积极为其 CAI 寻求治疗。
- 所有参与者都将积极参加体育活动：每天至少参加某种形式的体育活动 20 分钟，每周 3 次。
排除标准：
- 影响平衡的神经或前庭疾病
- 目前正在为 CAI 寻求医疗
- 踝关节手术史
- 过去 6 周内有踝关节扭伤史
- 过去 6 周内有其他肌肉骨骼损伤史
- 由于可能对神经肌肉功能产生不利影响的下肢病理，当前/以前自我报告的残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ExFOCUS视觉
参与者将在为期 4 周的基于损伤的康复中完成 12 个疗程，其中包括脚踝活动范围、脚踝力量、平衡和功能活动练习。
对于平衡和功能活动练习，参与者将使用传统的不稳定工具，并将获得外部注意力视觉反馈。
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在基于损伤的康复计划中，患者将获得外部注意力视觉反馈。
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实验性的：ExFOCUS 听觉
参与者将在为期 4 周的基于损伤的康复中完成 12 个疗程，其中包括脚踝活动范围、脚踝力量、平衡和功能活动练习。
对于平衡和功能活动练习，参与者将使用传统的不稳定性工具，并将收到听觉反馈。
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在基于损伤的康复计划中，患者将获得外部注意力听觉反馈。
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实验性的：富可视
参与者将在为期 4 周的基于损伤的康复中完成 12 个疗程，其中包括脚踝活动范围、脚踝力量、平衡和功能活动练习。
对于平衡和功能活动练习，参与者将使用传统的不稳定工具，并将通过视频接收内部注意力视觉反馈。
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在基于损伤的康复计划中，患者将获得内部注意力视觉反馈。
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有源比较器：没有反馈
参与者将在为期 4 周的基于损伤的康复中完成 12 个疗程，其中包括脚踝活动范围、脚踝力量、平衡和功能活动练习。
对于平衡和功能活动练习，参与者将使用传统的不稳定工具并且不会收到任何反馈。
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在基于损伤的康复计划中，患者不会收到任何反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行期间下肢运动学和动力学的基线变化
大体时间：干预后即刻，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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通过 3D 运动捕捉系统和鞋底压力系统测量步行期间的脚踝、膝盖和臀部运动和力矩
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干预后即刻，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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自我报告的踝关节功能相对于基线的变化
大体时间：干预后即刻，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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通过足部和脚踝能力测量 (FAAM) 日常生活和运动活动问卷测量的自我报告功能相对于基线的变化。
分数范围从 100%（功能无下降）到 0%（功能完全丧失）。
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干预后即刻，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以度为单位测量的脚踝运动范围相对于基线的变化
大体时间：干预后即刻，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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将测量四种不同的脚踝运动范围
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干预后即刻，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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脚踝最大自主等长强度相对于基线的变化
大体时间：干预后即刻，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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将使用手持式测力计在四个不同的脚踝位置测量脚踝最大自主等长肌力。
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干预后即刻，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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静态和动态平衡的基线变化
大体时间：干预后即刻，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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静态平衡将通过测力板进行测量，动态平衡将使用星偏移平衡测试进行测量
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干预后即刻，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月18日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月17日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月16日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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